La tesamorelina es la rareza del grupo: el único secretagogo de hormona de crecimiento con una aprobación de verdad detrás. Pero esa aprobación es solo de Estados Unidos, solo para una enfermedad concreta, y en Europa no existe.
Aquí el «¿es legal?» tiene más matiz que con sus primos. En EE. UU. está aprobada (Egrifta), pero solo para la lipodistrofia por VIH; en España y la UE no está autorizada, por mucho que algunas webs digan lo contrario. Y es la única del cluster que, por estar aprobada fuera, podría entrar en España por una puerta muy estrecha.
Vamos con el estatus completo: qué es, la aprobación que sí tiene, el desmentido europeo, la única vía posible en España y por qué sigue prohibida en el deporte. Reportamos la ley; no facilitamos el acceso.
Conviene separar varias capas que el marketing funde. Una: qué es y para qué se aprobó. Dos: dónde está aprobada y dónde no, que aquí es lo más confuso. Tres: qué puede hacer un paciente en España de forma legal. Vamos por orden, porque con la tesamorelina el orden importa.
Y como hay quien la busca para perder grasa o «rejuvenecer», el tema es sensible: distinguimos su indicación aprobada de los usos estéticos por los que se promociona. Informar de la ley no es recomendar el uso.
El análogo de GHRH que sí llegó a ser medicamento.
La tesamorelina es un análogo estabilizado de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) que se inyecta y estimula la producción propia de GH para reducir la grasa visceral. Es, con diferencia, el secretagogo del cluster con la base clínica más sólida: el único que completó el camino hasta una aprobación de la FDA. Eso lo separa del MK-677 y del CJC-1295 y la ipamorelina, que nunca lo lograron. Es uno de los secretagogos de hormona de crecimiento, aunque su estatus se separa del resto de la clase.
Un análogo de GHRH estabilizado
Químicamente es la GHRH 1-44 con una modificación que la protege de degradarse rápido, de modo que la señal dura más. Actúa sobre el receptor de GHRH en la hipófisis, que libera hormona de crecimiento en su pulso natural, y esa GH moviliza la grasa visceral. El detalle de formas, dosis y mecanismo lo vemos en la ficha de la tesamorelina y en el protocolo de optimización de hormona de crecimiento.
La única con datos de fase 3, para una sola cosa
Aquí está el matiz que lo cambia todo. La tesamorelina tiene dos ensayos de fase 3 con más de 800 participantes, pero todos para una indicación muy concreta: reducir el exceso de grasa abdominal en personas con lipodistrofia asociada al VIH. Para los usos por los que se vende online, pérdida de grasa general y antiedad, esa evidencia no existe: es uso fuera de indicación. Tener una aprobación no es tenerla para lo que tú quieres.
El veredicto rápido: aprobada en EE. UU., no en España.
La tesamorelina está aprobada en Estados Unidos solo para la lipodistrofia por VIH; en España y la UE no está autorizada; es la única del cluster que podría entrar en España por una vía excepcional, y solo para esa indicación; y está prohibida en el deporte. El error más común, alimentado por algunas tiendas, es dar por hecho que si está aprobada en EE. UU. lo está aquí. No es así.
La aprobación que sí existe: Estados Unidos.
La tesamorelina está aprobada por la FDA desde 2010 bajo la marca Egrifta, y es el único secretagogo de hormona de crecimiento con una aprobación activa. Esa es su carta de presentación y, a la vez, la fuente de toda la confusión, porque una aprobación estadounidense no se traslada automáticamente a España.
Aprobada en 2010, actualizada en 2025
La FDA aprobó la tesamorelina en noviembre de 2010, y en marzo de 2025 dio luz verde a una nueva fórmula, la F8 (comercializada como Egrifta WR), que simplifica la preparación a una reconstitución semanal. Es fabricada por Theratechnologies y no tiene genéricos. Frente al limbo de compounding que viven otros péptidos, descrito en el marco de legalidad de péptidos en EE. UU., la tesamorelina tiene algo único: un camino estable de la receta a la farmacia.
Aprobada, pero solo para el VIH
El matiz decisivo: la aprobación es estrictamente para reducir el exceso de grasa abdominal en personas con lipodistrofia asociada al VIH, con una reducción de grasa visceral del 15 al 18% en los ensayos. No está aprobada para pérdida de grasa general ni para antiedad, que son los usos por los que se promociona online. Para eso es uso fuera de indicación, y circula también como producto de investigación. Aprobada, sí, pero no para lo que la mayoría busca.
El desmentido: en Europa no está aprobada.
En la Unión Europea la tesamorelina no está autorizada, porque la solicitud de Egrifta ante la EMA se retiró antes de obtener la aprobación. Este es uno de los puntos peor contados del espacio en español, y conviene fijarlo con claridad, porque hay tiendas que afirman justo lo contrario.
La solicitud ante la EMA se retiró
El laboratorio que la representaba en Europa retiró la solicitud de autorización, después de que el comité de la EMA emitiera una opinión provisional desfavorable. Resultado: no hay autorización de comercialización europea. La tesamorelina nunca llegó a ser medicamento en la UE, y por tanto tampoco en España por la vía ordinaria.
Cuidado con quien te diga lo contrario
Algunas webs que venden tesamorelina afirman que está «aprobada en España y Europa». Es falso, y es exactamente el tipo de afirmación que KRECE existe para corregir. Si una tienda mezcla la aprobación estadounidense con la europea para darte confianza, ya sabes qué fiabilidad darle al resto de lo que cuenta. La aprobación de la FDA es real; la europea no existe.
España: la única del grupo con una vía, y muy estrecha.
En España la tesamorelina es un medicamento no autorizado, pero al estar aprobada en EE. UU. es la única del cluster que podría entrar por la vía de medicamento extranjero, y solo para la lipodistrofia por VIH. Es una diferencia real frente a sus primos, aunque mucho más estrecha de lo que suena.
Por qué la tesamorelina sí podría entrar
El cauce de medicamentos en situaciones especiales (Real Decreto 1015/2009) permite a la AEMPS autorizar el acceso a un medicamento no comercializado en España a condición de que esté autorizado en otro país. La tesamorelina cumple ese requisito gracias a su aprobación en EE. UU.; el MK-677 y el CJC-1295 y la ipamorelina no, porque no están aprobados en ninguno. El marco completo, en nuestro marco de legalidad de péptidos en España.
Pero solo para el VIH, no para estética
La letra pequeña lo cambia todo. Esa vía excepcional sirve para la indicación aprobada, la lipodistrofia por VIH, con informe médico justificativo y cuando no hay alternativa. No es una puerta para conseguir tesamorelina con fines de pérdida de grasa o antiedad. Para esos usos, en España no hay vía legal de acceso, igual que para el resto del cluster.
Dopaje y vías reales.
La tesamorelina está prohibida en el deporte y, para los usos no aprobados, circula por el mismo mercado gris que el resto. Su aprobación estadounidense no la libra de ninguna de las dos cosas.
Prohibida en el deporte
La tesamorelina figura en la sección S2.2.4 de la Lista de la WADA como análogo de la GHRH, prohibida en todo momento, dentro y fuera de competición. Rige la responsabilidad objetiva: si aparece en la muestra, responde el deportista. Que tenga una aprobación médica para el VIH no cambia su estatus deportivo.
El mercado gris para lo off-label
Como la indicación aprobada es estrecha, casi todo el uso «estético» de la tesamorelina se abastece de viales de investigación «no aptos para consumo humano», con los mismos riesgos de pureza, dosis y esterilidad que cualquier otro péptido del mercado gris, como vemos en la calidad de los péptidos. Y comprarlos fuera de farmacia o importarlos por correo sigue siendo ilegal, con los matices de la guía de importación personal.
Este artículo informa del estatus legal de la tesamorelina; no es consejo legal ni médico, ni una guía de compra. La aprobación estadounidense es para una indicación concreta (lipodistrofia por VIH); cualquier otro uso es fuera de indicación. Los productos de «investigación» no pasan controles farmacéuticos. Las decisiones sobre cualquier sustancia con acción hormonal se toman con un profesional sanitario. KRECE no comercializa péptidos.
Preguntas frecuentes
¿Es legal la tesamorelina en España?
No como medicamento de venta normal. La tesamorelina no está autorizada en España ni en la UE. Existe una vía excepcional, la de medicamento extranjero, porque sí está aprobada en EE. UU., pero solo para la lipodistrofia por VIH y con informe médico. Para pérdida de grasa o antiedad no hay vía legal.
¿Está aprobada la tesamorelina en Europa?
No. La solicitud de Egrifta ante la EMA se retiró tras una opinión provisional desfavorable, así que no hay autorización europea. Las webs que afirman que está «aprobada en España y Europa» dan información falsa. En EE. UU. sí está aprobada; en la UE, no.
¿La tesamorelina sirve para perder grasa o rejuvenecer?
Su aprobación es solo para reducir grasa abdominal en personas con lipodistrofia por VIH, no para pérdida de grasa general ni antiedad. Para esos usos es fuera de indicación y la evidencia es mucho más débil. Tener una aprobación no significa tenerla para lo que se promociona online.
¿Puedo conseguir tesamorelina legalmente en España?
Solo por la vía excepcional de medicamento extranjero, para la lipodistrofia por VIH y con prescripción y justificación médica. Fuera de ese supuesto no hay acceso legal: comprarla como research chemical o importarla por correo es ilegal, igual que con el resto de péptidos sin autorizar.
¿Da positivo la tesamorelina en un control antidopaje?
Sí. La tesamorelina está prohibida por la WADA en todo momento (sección S2.2.4, como análogo de GHRH) y rige la responsabilidad objetiva. Que tenga una aprobación médica para el VIH no cambia que sea sustancia prohibida en el deporte.
¿Qué es Egrifta?
Es la marca con la que la tesamorelina está aprobada en EE. UU. (fabricada por Theratechnologies), con una fórmula actualizada en 2025 (Egrifta WR). Es el producto aprobado para la lipodistrofia por VIH. En Europa no se comercializa porque la tesamorelina no obtuvo autorización.
- World Anti-Doping Agency. Prohibited List 2026, sección S2.2.4 (factores liberadores de hormona de crecimiento). WADA. La tesamorelina, como análogo de GHRH, figura prohibida en todo momento.
- Theratechnologies Inc. FDA approval of EGRIFTA WR (tesamorelin F8), 25 de marzo de 2025. Theratechnologies. Único medicamento aprobado en EE. UU. para la grasa abdominal en VIH-lipodistrofia; aprobación original de 2010.
- European Medicines Agency. Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application. EMA. La solicitud europea se retiró; no hay autorización de comercialización en la UE.
- AEMPS. Acceso a medicamentos en situaciones especiales (Real Decreto 1015/2009). AEMPS. Vía de medicamento extranjero: exige autorización en otro país e informe médico.
- Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359-2370. PubMed. Ensayo de fase 3 de la tesamorelina en lipodistrofia por VIH.