La cagrilintida, que casi todo el mundo busca por su nombre inglés cagrilintide, es un análogo de amilina de acción prolongada de Novo Nordisk. Es la mitad no GLP-1 de CagriSema y, desde 2025, la primera amilina de acción prolongada con datos de fase 3 en monoterapia. El dato que casi nadie destaca está dentro de ese mismo ensayo: en solitario rindió menos que la semaglutida en solitario. Esta entrada separa lo que hace la molécula de lo que hace la combinación.
Lo que has venido a saber
¿Qué es la cagrilintida?
Un análogo sintético de la amilina de acción prolongada, para inyección subcutánea semanal. La amilina es una hormona que el páncreas libera junto a la insulina después de comer. Es la mitad no GLP-1 de CagriSema y se investiga también sola.
¿Está aprobada?
No, en ningún sitio. Ni la molécula sola ni CagriSema están aprobadas en Estados Unidos ni en la Unión Europea. Novo Nordisk presentó la solicitud a la FDA para CagriSema en diciembre de 2025 y la agencia la revisa a lo largo de 2026. La monoterapia va por detrás, en su propio programa de fase 3.
¿Cuánto peso hace perder por sí sola?
En el brazo de monoterapia de un ensayo de fase 3 de 68 semanas, una reducción media del 11,8 por ciento frente al 2,3 por ciento del placebo, contando solo a quien completó el tratamiento. Uno de cada tres perdió el 15 por ciento o más, frente a uno de cada veinte con placebo.
¿Es mejor que la semaglutida?
No, por sí sola no. En el mismo ensayo y con el análisis que cuenta a todos los aleatorizados, la cagrilintida sola quedó en 11,5 por ciento y la semaglutida sola en 14,9. Su valor no está en sustituir al GLP-1, está en sumarse a él.
¿Se puede comprar?
No por vía legal. Al no estar aprobada en ninguna jurisdicción, no existe una cagrilintida de farmacia: lo que se vende por internet está fuera del circuito farmacéutico y no puede ser el producto que se usó en los ensayos, que solo se fabrica para ellos.
¿En qué se diferencia de la pramlintida?
En la vida media, y es una diferencia enorme. La pramlintida, el primer análogo de amilina, dura minutos y obliga a pincharse antes de cada comida. La cagrilintida tiene una vida media de unas 180 horas, lo que permite una sola inyección semanal.
Cagrilintida: lo que vas a encontrar
La cagrilintida, sección a sección
Qué es la cagrilintida y por qué se escribe de dos formas
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La cagrilintida es un análogo sintético y acilado de la amilina, diseñado por Novo Nordisk para inyección subcutánea una vez por semana. No es un péptido de investigación de mercado gris: es un fármaco en desarrollo clínico formal, con programa de fase 3 en marcha y una solicitud de aprobación presentada para el producto que la contiene.
Sobre el nombre: la denominación común en español es cagrilintida, con la misma terminación que semaglutida, tirzepatida o retatrutida. En inglés es cagrilintide, y esa es la forma que domina las búsquedas en castellano, porque la molécula es demasiado nueva para haber entrado en el uso corriente. Las dos designan lo mismo.
Conviene fijar desde el principio la distinción que gobierna toda la pieza. La cagrilintida es una molécula; CagriSema es una combinación a dosis fija de esa molécula con semaglutida. Casi todos los titulares que has visto sobre «la nueva amilina» son en realidad datos de la combinación, y no se pueden atribuir a la molécula sola.
La amilina: la hormona que estuvo treinta años en el banquillo
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La amilina, también llamada polipéptido amiloide de los islotes, es un péptido de 37 aminoácidos que las células beta del páncreas cosecretan junto a la insulina cuando comes. Se identificó a finales de los ochenta, y llamó la atención primero por un motivo negativo: sus depósitos aparecen en el páncreas de las personas con diabetes tipo 2.
Tardó en verse que tenía un papel propio en la regulación del apetito, y ahí está su interés actual. La amilina actúa por una vía distinta e independiente de la del GLP-1, que es la de la semaglutida. Dos hormonas intestinales de la saciedad con sistemas de receptor que no se solapan: esa es la premisa entera de combinarlas.
El primer intento de convertirla en fármaco fue la pramlintida, aprobada hace décadas en Estados Unidos. Fracasó comercialmente por un motivo de farmacocinética, no de mecanismo: duraba minutos y había que inyectarse antes de cada comida, además de la insulina. La cagrilintida es el mismo mecanismo resuelto con química moderna.
Cómo funciona y por qué dura una semana
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La amilina activa receptores en el área postrema y el núcleo del tracto solitario, dos zonas del tronco cerebral que gobiernan la saciedad. Esos receptores son complejos del receptor de calcitonina con proteínas moduladoras, y esa arquitectura es la que la separa por completo del receptor del GLP-1.
Sus tres efectos reconocidos van en la misma dirección: terminar la comida antes, enlentecer el vaciado gástrico y frenar la liberación de glucagón después de comer. La sensación subjetiva que describen los ensayos es de plenitud, no de náusea, aunque la náusea aparece igual como efecto adverso.
La diferencia técnica que lo hace viable es la vida media. El protocolo de ensayo de Novo Nordisk la sitúa en aproximadamente 180 horas, un perfil compatible con una sola inyección semanal. Comparado con los minutos de la pramlintida, es la diferencia entre un fármaco que nadie quiere tomar y uno que se puede tomar.
La fase 2: 706 personas y una curva de dosis
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El ensayo de búsqueda de dosis, publicado en The Lancet en 2021, fue un estudio ciego de 26 semanas en 706 adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad. Se repartieron a partes iguales entre cinco dosis semanales de cagrilintida, placebo, y liraglutida 3,0 mg diaria como comparador activo.
Las dosis probadas fueron 0,3, 0,6, 1,2, 2,4 y 4,5 miligramos. De ahí salió la dosis de 2,4 mg que se lleva a fase 3, que no es casualidad: es la misma cifra que la dosis de semaglutida de Wegovy, lo que permite una combinación a dosis fija limpia.
Lo que importa metodológicamente es que hubo comparador activo y curva de dosis, que es exactamente lo que no existe en el mundo de los péptidos de mercado gris. Aquí se sabe qué hace cada dosis porque alguien pagó por medirlo.
REDEFINE 1: el ensayo donde la molécula tuvo su brazo propio
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REDEFINE 1 es un ensayo de fase 3 de 68 semanas y 3.417 adultos con obesidad, o sobrepeso con al menos una complicación asociada, sin diabetes. Lo relevante para esta entrada es su diseño: no fue una comparación de dos brazos, sino de cuatro. CagriSema, cagrilintida sola, semaglutida sola y placebo.
Ese diseño es lo que convierte al ensayo en la mejor fuente que existe sobre la molécula, y no solo sobre la combinación. En el análisis que cuenta a quienes siguieron el tratamiento, la cagrilintida sola dio una reducción media del 11,8 por ciento del peso corporal, 12,5 kilos, frente al 2,3 por ciento y 2,5 kilos del placebo. Un 31,6 por ciento perdió el 15 por ciento o más, frente al 4,7 por ciento con placebo.
Novo Nordisk lo presentó como los primeros y únicos datos de fase 3 de una amilina de acción prolongada en monoterapia para obesidad, y sobre esa base anunció un programa de fase 3 dedicado. Es un resultado real y es una cifra respetable. El problema aparece al mirar el brazo de al lado.
El dato que casi nadie destaca: sola rinde menos que la semaglutida sola
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En la lectura del ensayo que cuenta a todos los aleatorizados, con independencia de que abandonaran o tomaran otra cosa, los cuatro brazos quedaron así: CagriSema 20,4 por ciento, semaglutida sola 14,9, cagrilintida sola 11,5 y placebo 3.
Es decir, la amilina que se está presentando como el mecanismo de nueva generación, en solitario y a lo largo de 68 semanas, rindió por debajo del GLP-1 con el que se combina. No es un matiz de letra pequeña: es el brazo que define qué es la molécula por sí misma, y viene del mismo ensayo con el que se ha construido toda la narrativa.
Hay una segunda observación aritmética que conviene hacer con cuidado. Sumar 11,5 y 14,9 daría 26,4, y el resultado de la combinación fue 20,4. Los porcentajes de pérdida de peso no tienen por qué sumarse de forma lineal y nadie prometió que lo hicieran, así que esto no es un fracaso. Pero sí permite decir con datos que la combinación no es aditiva, y esa es una afirmación distinta de la que suele circular.
La lectura editorial es sencilla. El valor de la cagrilintida no está en sustituir al GLP-1: está en añadir unos cinco puntos y medio sobre lo que hace la semaglutida sola. Es una molecula complementaria, y venderla como el nuevo rey de la obesidad es un salto que su propio ensayo no autoriza.
El programa dedicado, y por qué existe
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Sobre los datos del brazo de monoterapia, Novo Nordisk anunció un programa de fase 3 propio para la cagrilintida en solitario, previsto para arrancar a finales de 2025. Que la compañía invierta en un programa separado dice algo que merece la pena leer bien.
La hipótesis comercial no es que la amilina gane al GLP-1 en pérdida de peso, porque ya sabemos que no. Es que puede tener otro perfil: distinta tolerancia digestiva, distinto comportamiento en quien no tolera un GLP-1, y posiblemente distinto efecto sobre lo que se pierde además de grasa.
Ese último punto tiene un ensayo dedicado en marcha, y es de los detalles más interesantes del programa: un estudio de fase 1 que compara cagrilintida y semaglutida sobre el metabolismo óseo durante la pérdida de peso en mujeres posmenopaúsicas con obesidad. La pérdida de hueso y de masa magra es el flanco débil de toda esta clase de fármacos, y lo hemos tratado en el protocolo de preservación con GLP-1.
Seguridad: qué se sabe y qué no
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Lo esencial: la cagrilintida no está aprobada en ninguna jurisdicción, no existe versión de farmacia, no hay datos de desenlaces cardiovasculares y cualquier producto que se compre con ese nombre está fuera del circuito farmacéutico y sin garantía sanitaria.
De lo que sí se sabe: el perfil de efectos adversos que describen los ensayos es digestivo y esperable en esta clase, con náuseas a la cabeza, y una señal propia que conviene conocer porque no aparece igual con los GLP-1. En una lectura de REDEFINE 1 se reportó un 12 por ciento de participantes con reacciones en el punto de inyección. No es trivial en un fármaco pensado para años de uso semanal.
De lo que no se sabe, lo más importante es el terreno cardiovascular. No hay datos de desenlaces ni para la molécula sola ni para la combinación. El listón de esta clase lo puso la semaglutida con un ensayo dedicado de eventos cardiovasculares, y ese tipo de dato para la amilina todavía está por llegar. Ningún beneficio cardiovascular puede inferirse del componente de amilina.
Y una advertencia de uso que se repite en toda esta familia: los fármacos de pérdida de peso rápida comprometen masa magra y hueso si no se acompañan de proteína suficiente y trabajo de fuerza. En embarazo, lactancia, antecedente de pancreatitis, gastroparesia o cualquier patología activa, esto es conversación con un médico. Y no existe la opción de probarlo por tu cuenta, porque no existe legalmente.
Cagrilintide ordenar: qué circula y por qué no puede ser la del ensayo
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Este apartado existe por un dato propio. Entre las búsquedas que llegan a KRECE sobre esta molécula, una de las más frecuentes es literalmente «cagrilintide ordenar». Hay intención de compra sobre un fármaco que no está aprobado en ningún país del mundo.
Y ahí está el problema lógico, antes que el sanitario. La cagrilintida que produjo el 11,8 por ciento de REDEFINE 1 se fabrica para los ensayos, bajo control de fabricación farmacéutico, y no sale de ahí. Lo que se vende etiquetado como cagrilintida no puede ser ese producto, porque ese producto no está a la venta en ninguna parte.
Eso convierte la pregunta de la dosis en una pregunta sin respuesta legitima. Se pueden citar los 2,4 mg semanales del ensayo, y lo hemos hecho más arriba porque es información publicada. Lo que no se puede es trasladar esa cifra a un vial de origen desconocido: una dosis solo significa algo si sabes qué hay en el vial. Cómo se audita un proveedor está en nuestro método, y el marco legal español en la ficha de péptidos en España.
La clase amilina: quién más está en esta carrera
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La cagrilintida abrió el camino pero ya no está sola, y el contexto ayuda a calibrar su importancia. Lilly desarrolla la eloralintida, un agonista selectivo del receptor de amilina cuyos datos de fase 2 se publicaron en 2025 y que hemos tocado al hilo de un problema de certificado de análisis.
La propia Novo Nordisk trabaja además en la amicretina, que en lugar de combinar dos moléculas mete las dos actividades, GLP-1 y amilina, en una sola. Si esa vía funciona, la lógica de una combinación a dosis fija como CagriSema queda en una solución de transición. El panorama completo está en nuestro mapa del pipeline de obesidad.
La lectura de conjunto es que la amilina ha pasado de curiosidad histórica a el segundo eje de la farmacología de la obesidad en menos de cinco años. Eso es real. Lo que no se sigue de ahí es que cualquier amilina concreta sea mejor que lo que ya existe, y la cagrilintida es el caso que mejor lo ilustra, porque tiene el dato en su propio ensayo.
Dónde está ahora mismo con el regulador
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Situación a día de hoy: ni la cagrilintida ni CagriSema están aprobadas en Estados Unidos ni en la Unión Europea. Novo Nordisk presentó a la FDA la solicitud de aprobación de CagriSema en diciembre de 2025, basada en REDEFINE 1, y la agencia la revisa a lo largo de 2026.
La monoterapia va por detrás y con su propio calendario: está en fase 3 dedicada, no tiene solicitud presentada y no la va a tener a corto plazo. Es una distinción que conviene tener clara, porque aunque CagriSema se apruebe, eso no aprueba la cagrilintida sola: son dos productos y dos expedientes.
Para España el resumen es aún más corto. No hay medicamento autorizado, no hay fórmula magistral posible con un principio activo sin autorizar, y lo que decida la FDA no crea derechos aquí. El resto de la familia de fármacos de obesidad que sí está disponible y con qué condiciones está en la guía de GLP-1.
Qué está probado sobre la cagrilintida y qué no
| Afirmación | Qué dice el dato | Nivel (N1 a N5) | Estado | Lectura KRECE |
|---|---|---|---|---|
| CagriSema hace perder más que la semaglutida | 20,4% frente a 14,9% a 68 semanas, mismo ensayo | N4 | Demostrado | Unos 5,5 puntos de ganancia real |
| La cagrilintida sola funciona | 11,8% frente a 2,3% con placebo, brazo de monoterapia | N4 | Demostrado | Cifra respetable, ensayo grande |
| La cagrilintida sola supera a la semaglutida | 11,5% frente a 14,9% en el mismo ensayo | N4 | Refutado | Rinde por debajo, y viene de su propio ensayo |
| La combinación es aditiva | 11,5 más 14,9 daría 26,4; el resultado fue 20,4 | N4 | No aditiva | Los porcentajes no suman en línea recta |
| Aporta beneficio cardiovascular | Sin ensayo de desenlaces, ni sola ni en combinación | Sin nivel | Sin evidencia | No se infiere del GLP-1 que la acompaña |
| Está aprobada en algún sitio | Solicitud presentada para CagriSema, en revisión | No aplica | No aprobada | Ni en EEUU ni en la UE, ni sola ni combinada |
| Se puede comprar la del ensayo | Se fabrica solo para los ensayos clínicos | No aplica | Imposible | Lo que circula no puede ser ese producto |
La tercera fila es la que ordena la pieza y la que no verás en ninguna ficha de producto: sale del mismo ensayo que produce las cifras buenas.
Cagrilintida: 5 cosas que la evidencia deja claras
- La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada, con vida media de unas 180 horas, que resuelve por farmacocinética lo que hundió a la pramlintida: ya no hay que pincharse antes de cada comida.
- Tiene datos de fase 3 en monoterapia, y son buenos: 11,8 por ciento de reducción de peso a 68 semanas frente al 2,3 del placebo, con uno de cada tres superando el 15 por ciento.
- Pero en el mismo ensayo, y en el análisis que cuenta a todos, la cagrilintida sola (11,5%) rindió menos que la semaglutida sola (14,9%). Su valor está en sumar, no en sustituir.
- La combinación no es aditiva: 20,4 por ciento frente a los 26,4 que daría la suma aritmética. Los porcentajes de peso no tienen por qué sumarse en línea recta, pero conviene decirlo con el dato delante.
- No está aprobada en ningún país, ni sola ni como CagriSema, y no existe versión de farmacia. Lo que se vende con ese nombre no puede ser el producto de los ensayos.
La posición de KRECE
La cagrilintida es un buen fármaco con una narrativa inflada, y las dos cosas caben en la misma frase. Que una hormona olvidada durante treinta años vuelva convertida en un inyectable semanal que hace perder casi el 12 por ciento del peso es una historia real de farmacología. Lo que no es real es la versión que circula, en la que la amilina viene a destronar al GLP-1.
El dato decisivo está escondido a plena vista, en el brazo de al lado del mismo ensayo. REDEFINE 1 tuvo cuatro brazos precisamente para poder comparar, y la comparación dice que la cagrilintida sola rinde por debajo de la semaglutida sola. Ese número no lo publica ningún vendedor y no aparece en casi ninguna cobertura en español. Es exactamente el tipo de dato por el que existe KRECE.
Nos parece bien que Novo abra un programa dedicado, y no por la razón que se supone. No tiene sentido perseguir más pérdida de peso por esa vía cuando ya sabemos que rinde menos. Lo tiene si lo que se busca es otro perfil: tolerancia distinta para quien no aguanta un GLP-1, y sobre todo comportamiento distinto sobre hueso y masa magra, que es el flanco débil de toda esta clase. Que exista un ensayo dedicado a metabolismo óseo nos parece la señal más interesante de todo el programa.
Sobre el hueco cardiovascular somos deliberadamente conservadores. No hay ensayo de desenlaces para la amilina, ni sola ni combinada, y el beneficio demostrado de la semaglutida no se transfiere por vecindad. Quien elija un tratamiento por su efecto sobre eventos, y no sobre la báscula, hoy tiene ese dato en un sitio y no en el otro.
Y sobre comprarla, aquí la respuesta es más simple que de costumbre. Con la mayoría de las moléculas de este catálogo el argumento es que el mercado gris no da garantías. Con esta hay uno anterior: el producto que generó esas cifras solo existe dentro de los ensayos. No es que la alternativa de la calle sea peor, es que no es la misma cosa, y ninguna dosis copiada de un abstract significa nada aplicada a un vial de procedencia desconocida. Si el objetivo es perder peso con fármaco, hoy hay opciones aprobadas, con receta y con datos.
Preguntas frecuentes sobre la cagrilintida
¿Qué es la cagrilintida y para qué sirve?
¿Cuánto peso se pierde con cagrilintida sola?
¿Es la cagrilintida mejor que la semaglutida?
¿Está aprobada la cagrilintida?
¿Se puede comprar cagrilintida?
¿Qué diferencia hay entre cagrilintida y CagriSema?
En qué se basa este artículo
Ver las 8 fuentes
- Novo Nordisk. Novo Nordisk presents phase 3 data for next-generation amylin cagrilintide. Nota de prensa corporativa.Fuente de las cifras de monoterapia: 11,8 por ciento de reducción frente a 2,3 con placebo a 68 semanas, 12,5 kilos frente a 2,5, y 31,6 por ciento de participantes con pérdida igual o superior al 15 por ciento frente a 4,7. También del anuncio del programa de fase 3 dedicado. Verificado el 5 de septiembre de 2026.
- Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema. 18 de diciembre de 2025.Nota oficial de la compañía. Fuente del estado regulatorio: solicitud presentada, revisión de la FDA prevista en 2026, y la frase expresa de que CagriSema no está aprobada en Estados Unidos ni en la Unión Europea. También de la composición 2,4 mg más 2,4 mg.
- Novo Nordisk Files Combo Obesity Drug CagriSema For FDA Approval. BioSpace. Diciembre de 2025.Fuente de los cuatro brazos de REDEFINE 1 en la lectura que cuenta a todos los aleatorizados: 20,4 por ciento con CagriSema, 14,9 con semaglutida sola, 11,5 con cagrilintida sola y 3 con placebo. También del 12 por ciento de reacciones en el punto de inyección.
- Novo Nordisk. Protocolo de ensayo NN9838-4862, publicado en ClinicalTrials.gov.Documento primario. Fuente de la vida media de aproximadamente 180 horas y del diseño de la fase 2 de búsqueda de dosis: 26 semanas, 706 adultos, cinco dosis de 0,3 a 4,5 mg, placebo y liraglutida 3,0 mg como comparador activo.
- Lau DCW, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 dose-finding trial. The Lancet. 2021.Publicación del ensayo de fase 2 en monoterapia. Se deja en texto plano con autor, revista y año porque su URL y su identificador no se han verificado en la sesión del 5 de septiembre de 2026.
- Novo Nordisk. The Role of the Amylin Analogue Cagrilintide in Bone Metabolism During Weight Loss in Postmenopausal Women With Obesity (RAMBO). NCT07010432.Registro de ensayo en curso, fase 1, aleatorizado y con enmascaramiento cuádruple, que compara cagrilintida y semaglutida sobre el metabolismo óseo durante la pérdida de peso. Es la señal más interesante del programa y la base del apartado correspondiente.
- Novo Nordisk Submits NDA to FDA for CagriSema. Pharmaceutical Executive. 2026.Confirma el diseño de cuatro brazos de REDEFINE 1, sus 68 semanas y sus 3.417 participantes adultos sin diabetes, y que la revisión de la FDA sigue prevista para 2026.
- National Library of Medicine. MeSH: Amylin Receptor Agonists, identificador D065091.Registro de nomenclatura de la clase farmacológica a la que pertenece la cagrilintida. Verificado en vivo el 5 de septiembre de 2026 y usado como identificador en el schema de esta entrada.
