El espacio peptídico en Colombia tiene una particularidad regulatoria que conviene nombrar desde el primer párrafo: el marco normativo es claro y maduro, pero el INVIMA carga con un backlog estructural de más de 14.000 registros sanitarios pendientes que motivó el Plan de Contingencia de la Resolución 2025010547 de marzo de 2025. La consecuencia operativa es doble. Por un lado, los medicamentos peptídicos más relevantes ya están registrados: Ozempic desde 2019, Wegovy desde 2024, Mounjaro desde 2025. Por otro, el mercado paralelo de péptidos sin registro — promocionados en Facebook, Instagram y mensajería privada, vendidos como «magistral», «estético» o «suplemento avanzado» — sigue activo y ha sido objeto de alertas sanitarias INVIMA cada vez más frecuentes en 2024-2026.

La confusión del lector colombiano se construye en la distancia entre los dos planos. Quien busca «BPC-157 Colombia» encuentra tiendas en línea con presentación profesional. Quien busca «Ozempic sin fórmula médica Bogotá» encuentra vendedores que ofrecen entrega por mensajero el mismo día. Influencers de la estética y la longevidad en Medellín, Cali, Barranquilla y Bogotá promocionan «péptidos para regenerar», «péptidos para estimular el colágeno» o «péptidos para deporte». La accesibilidad operativa del producto no es prueba de su legalidad; en Colombia, como en prácticamente todos los mercados regulados, es señal de que el enforcement del INVIMA está calibrado a recursos limitados y prioridades concretas. Pero el INVIMA ha demostrado en 2024-2026 que su capacidad de detección y alerta es real: alertas específicas sobre tirzepatida en Facebook, sobre semaglutida en preparaciones magistrales fraudulentas y sobre lotes falsificados de Ozempic alineados con la WHO Alerta 02-2024. La taxonomía editorial completa que separa nutriente, fármaco y RUO está cubierta en la taxonomía KRECE de péptidos; acá nos centramos en una sola pregunta: qué se puede y qué no se puede hacer legalmente con péptidos en territorio colombiano en mayo de 2026.

Este editorial cubre el marco regulatorio colombiano aplicable a péptidos en cinco categorías: cosméticos peptídicos bajo Decisión 516 CAN, suplementos dietários, medicamentos peptídicos con registro sanitario INVIMA, formulación magistral y péptidos sin registro sanitario importados o comprados en redes. Cada categoría tiene su norma, su autoridad y su estatus legal específico. La pregunta «¿son legales los péptidos en Colombia?» no admite respuesta única; admite cinco respuestas distintas según qué péptido y para qué uso.

Las normas aplicables a péptidos en Colombia

El marco regulatorio colombiano aplicable a péptidos descansa sobre una norma marco, dos decretos técnicos específicos, un sistema andino armonizado para cosméticos y una autoridad sanitaria central con competencia nacional. El INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos), creado por la Ley 100 de 1993 y reglamentado por el Decreto 1290 de 1994, es la autoridad sanitaria nacional responsable de la protección de la salud individual y colectiva mediante el control de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos de aseo y otros insumos. Funciona como Establecimiento Público del orden nacional adscrito al Ministerio de Salud y Protección Social.

La norma marco para medicamentos es el Decreto 677 de 1995, «por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico». Este decreto define los requisitos de registro sanitario, las condiciones de venta de medicamentos, y — críticamente para este editorial — establece en su artículo 2 que los productos sin registro sanitario INVIMA se consideran fraudulentos, terminología regulatoria específica que el INVIMA usa de manera sistemática en sus alertas sanitarias.

Sobre el Decreto 677/95 se levantan normas especializadas: el Decreto 1782 de 2014 sobre medicamentos biológicos (que aplica a varios peptídicos como Wegovy, registrado bajo modalidad MBT — medicamento biotecnológico), los Decretos 219 de 1998, 3554 de 2006 y normativa complementaria sobre cosméticos, y la Decisión 516 de la Comunidad Andina (2002) modificada por la Decisión 705 (2008), que armoniza las legislaciones de Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia en materia de productos cosméticos, estableciendo el régimen de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en lugar de registro previo.

Para suplementos dietários aplica la Resolución 3096 de 2007 del Ministerio de la Protección Social, que regula el régimen de registro sanitario de suplementos dietários y establece los requisitos técnicos. La tabla siguiente resume el marco aplicable según categoría de producto peptídico.

Las cinco categorías de péptidos en el mercado colombiano

02.1 · Cosméticos peptídicos — legales con Notificación Sanitaria Obligatoria

Los péptidos tópicos formulados como ingredientes cosméticos están regulados en Colombia bajo el marco armonizado de la Comunidad Andina. La Decisión 516 CAN de 2002, modificada por la Decisión 705 CAN de 2008, sustituyó el sistema previo de registro sanitario por la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), un mecanismo de notificación previa al inicio de comercialización que aplica automáticamente en los cuatro países andinos (Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia). La NSO obtenida en cualquier país miembro tiene reconocimiento automático en los demás, lo que facilita el flujo intra-andino de productos cosméticos.

La obligación del fabricante o importador en Colombia es triple: presentar la NSO ante INVIMA con la documentación técnica requerida (formulación cuali-cuantitativa, especificaciones de calidad, etiquetado, contraindicaciones), cumplir con la certificación de buenas prácticas de manufactura cosmética del fabricante (BPM cosméticas), y respetar las reglas sobre claims cosméticos y las listas de ingredientes restringidos o prohibidos que mantiene la Comunidad Andina actualizada.

Los péptidos cosméticos populares con presencia legal en el mercado colombiano incluyen Argireline (Acetyl Hexapeptide-8), Matrixyl (Palmitoyl Pentapeptide-4), GHK-Cu (Copper Tripeptide-1) en formato tópico, Snap-8 (Acetyl Octapeptide-3), Syn-Ake (Dipeptide Diaminobutyroyl Benzylamide Diacetate) y otros. Las marcas internacionales con presencia legal en Colombia están disponibles en cadenas de droguía como Cruz Verde, Cafam, Colsubsidio y La Rebaja Plus, y en cadenas de estética y dermo-cosmética. El límite estructural relevante es el peso molecular: la penetración cutánea efectiva de un péptido cae pronunciadamente por encima de 500 Da, lo que define la frontera entre cosmético realista y promesa de marketing.

La frontera regulatoria importante es que un cosmético no puede hacer claims de medicamento. Un sérum con GHK-Cu puede declarar «mejora la apariencia de la piel madura» pero no «trata la atrofia dérmica». Cruzar esa línea convierte el producto en medicamento de hecho, sujeto a INVIMA bajo el Decreto 677/95 y, sin registro sanitario específico, fraudulento conforme al artículo 2 del mismo decreto.

02.2 · Suplementos con péptidos — depende del péptido

Los suplementos dietários en Colombia están regulados por la Resolución 3096 de 2007 del Ministerio de la Protección Social y normativa complementaria. La definición colombiana de suplemento dietário es similar a la mexicana y argentina: producto destinado a complementar la dieta con nutrientes, no a tratar enfermedades. El régimen exige registro sanitario INVIMA bajo modalidad de suplemento dietário con número específico, cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y etiquetado conforme a las normas colombianas específicas. Los claims terapéuticos están explícitamente prohibidos.

Los péptidos alimentarios clásicos — hidrolizado de colágeno, lactoferrina, proteínas hidrolizadas de leche, soja o guisante, péptidos derivados de fuentes con historial documentado de consumo — se comercializan como suplementos dietários con registro sanitario INVIMA en Colombia sin trabas regulatorias mayores. El mercado nacional e importado funciona con normalidad y está bien establecido.

El problema regulatorio aparece con los ingredientes peptídicos o pseudo-peptídicos asociados a longevidad, especialmente cuando se presentan en formato inyectable o con claims terapéuticos. La regla operativa fundamental para usted como lector colombiano es esta: la etiqueta «suplemento dietário» aplica legítimamente a productos orales, sublinguales o tópicos en su mayor parte. Si un producto se vende en vial liofilizado para reconstituir e inyectar, no es suplemento dietário bajo el marco colombiano; es medicamento de hecho, y si carece de registro sanitario INVIMA, es producto fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 677/95. El NMN, urolitina A, fisetina, espermidina y demás «suplementos de longevidad» típicamente del e-commerce internacional viven en zona gris con enforcement variable; algunos tienen registro específico, otros se importan en regla y otros se mueven en mercado paralelo.

02.3 · Medicamentos peptídicos con registro INVIMA — legales con fórmula médica

El bloque más claro del marco colombiano y donde más ha cambiado el panorama en 2024-2025. Una lista consolidada de medicamentos peptídicos está inscrita en el registro sanitario INVIMA, se distribuye en establecimientos farmacéuticos autorizados y se dispensa con fórmula médica. La presencia del registro sanitario específico es la prueba documental básica de legalidad y se verifica directamente en el portal de consulta de registros sanitarios del INVIMA.

La dinámica activa actual del mercado colombiano peptídico está concentrada en el cluster GLP-1, con tres hitos regulatorios consecutivos. Primero, Ozempic (semaglutida 1.34 mg/mL) cuenta con registro sanitario INVIMA 2019M-0019473 desde 2019 a favor de NOVO NORDISK A/S como titular, con NOVO NORDISK COLOMBIA S.A.S. como importador. Su indicación autorizada es explícitamente diabetes mellitus tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio en adultos que no han respondido satisfactoriamente a metformina. La condición de venta es bajo fórmula médica. Es importante subrayar: en Colombia el registro INVIMA del Ozempic no autoriza su uso para pérdida de peso en personas sin diabetes. El uso para obesidad sin diabetes es off-label bajo responsabilidad del médico prescriptor.

Segundo, Wegovy (semaglutida 2.4 mg) obtuvo registro sanitario INVIMA 2024MBT-0000122 bajo modalidad de medicamento biotecnológico (modalidad MBT) a favor de NOVO NORDISK COLOMBIA S.A.S. Es la primera vez que un GLP-1 con indicación específica de obesidad y sobrepeso con comorbilidad asociada llega al mercado colombiano con registro propio, separado de Ozempic. La aprobación marcó un cambio de fase regulatoria: hasta entonces, Wegovy se importaba puntualmente bajo régimen de uso compasivo o no estaba disponible legalmente.

Tercero, Mounjaro (tirzepatida) recibió registros sanitarios INVIMA 2025M-0021776 para la presentación de 2.5 mg/0.5 mL y 2025M-0021778 para la presentación de 15 mg/0.5 mL en 2025 a favor de ELI LILLY AND COMPANY. Otras dosis del esquema (5, 7.5, 10, 12.5 mg) figuran como «En estudio» en el portal de moléculas protegidas de INVIMA, lo que indica que están en proceso de registro. La indicación autorizada actual es diabetes mellitus tipo 2 como coadyuvante en el control de la glucosa; la indicación específica para obesidad no ha sido autorizada por INVIMA en mayo de 2026.

La patente de semaglutida empezó a expirar en marzo de 2026 en varios países (India, China, Brasil, Canadá). Para Colombia, la entrada de genéricos al mercado está prevista durante 2026-2027 conforme se completen los procesos de registro de bioequivalentes ante INVIMA por parte de los laboratorios locales y regionales, atados al avance del Plan de Contingencia de la Resolución 2025010547. Hasta que esos registros estén vigentes, las versiones «genéricas» o «compoundeadas» de semaglutida que circulan actualmente en Colombia por canales no autorizados son medicamentos sin registro sanitario y producto fraudulento conforme al Decreto 677/95.

02.4 · Fórmula magistral — muy restringida y bajo enforcement activo

La formulación magistral en Colombia está regulada principalmente por el Decreto 677/1995 (que define las preparaciones magistrales y oficinales) y por el Decreto 2200/2005 (sobre servicio farmacéutico). La regla crítica es que una farmacia o droguía colombiana puede formular legalmente con principios activos que cumplan al menos uno de tres requisitos: tener registro sanitario INVIMA como medicamento aprobado, figurar en la Farmacopea de los Estados Unidos USP o farmacopeas reconocidas, o estar autorizados por INVIMA por excepción con justificación clínica documentada. Adicionalmente, el establecimiento que prepara magistrales debe contar con certificación en Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) emitida por INVIMA.

Los péptidos típicos del mercado RUO — BPC-157, TB-500, MOTs-c, Epitalon, Semax, Selank, KPV — no cumplen ninguno de los tres requisitos. Por tanto no pueden formularse legalmente como magistral en una farmacia colombiana, ni siquiera con fórmula médica individualizada.

El antecedente más comentado y mejor documentado de los últimos años es la alerta INVIMA sobre el producto «Semaglutida + Vitamina B12» en presentaciones de 1.5, 3.0 y 6.0 mg, comercializado por el establecimiento JUVENTUD ETERNA LABORATORIOS S.A.S. o J.E. LABORATORIOS S.A.S. bajo la apariencia de «preparación magistral para la pérdida de peso». INVIMA identificó que el establecimiento no contaba con certificación en buenas prácticas de elaboración, lo cual configura producto fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 677/95. La alerta INVIMA reiteró que el único registro sanitario vigente para semaglutida en Colombia bajo la modalidad de importación y venta es OZEMPIC con registro 2019M-0019473, y a partir de 2024, Wegovy con 2024MBT-0000122. Cualquier «preparación magistral» con semaglutida fuera de esos dos registros es ilegal.

02.5 · Péptidos sin registro sanitario — ilegales para uso humano y bajo alerta INVIMA

El bloque que cubrimos con detalle en el editorial KRECE sobre péptidos RUO y por qué la etiqueta no protege a nadie. La situación colombiana en síntesis: la importación o la compra doméstica de péptidos vendidos con disclaimer «Research Use Only», «No para consumo humano» o equivalente, destinados a uso humano declarado o inferido, configura comercialización de producto fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 677/95. La etiqueta «Research Use Only» es un dispositivo legal del vendedor extranjero que no tiene reflejo regulatorio en el marco colombiano; INVIMA aplica el criterio de uso destinado para clasificar el producto.

El antecedente más reciente y mejor documentado es la Alerta Sanitaria INVIMA No. 95-2026 de abril de 2026, sobre la comercialización ilegal del producto Tirzepatida Inyectable 20 mg/2 mL, publicitado y comercializado en Colombia para uso estético a través de la red social Facebook por la cuenta «Productos para Estética – Casa Cavalier». INVIMA estableció que el producto no contaba con registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en el país es ilegal y se considera fraudulento. La alerta recordó que el único registro vigente para tirzepatida en Colombia es Mounjaro con registros 2025M-0021776 y 2025M-0021778 a favor de Eli Lilly and Company, con indicación autorizada para diabetes tipo 2 (no para uso estético ni para obesidad).

El caso Casa Cavalier no es aislado. Forma parte de un patrón de enforcement INVIMA que en 2024-2026 ha producido al menos cuatro tipos de alerta documentada sobre el espacio peptídico colombiano. Primero, alertas sobre lotes falsificados de Ozempic identificados como LP6F832, MP5E511, NAR0074 y NP5G443, alineadas con la WHO Alerta 02-2024 sobre falsificación global de semaglutida. Segundo, la ya citada alerta sobre J.E. Laboratorios y la «preparación magistral» de semaglutida sin certificación BPE. Tercero, la alerta 95-2026 sobre Casa Cavalier. Cuarto, alertas adicionales sobre productos peptídicos y no peptídicos sin registro — NO PAIN NUMBING, XTERI-NUMB NO PAIN, ANTI PARONYCHIA RELIEF OIL y otros — que circulan por redes sociales con promesas terapéuticas o estéticas. El patrón INVIMA es consistente y replicable: identificar el producto, verificar la ausencia de registro sanitario, declarar la conducta fraudulenta conforme al artículo 2 del Decreto 677/95, emitir alerta pública y, dependiendo del caso, derivar a la Fiscalía General de la Nación para investigación penal bajo los artículos 372 a 374 del Código Penal sobre delitos contra la salud pública.

La importación personal de medicamentos sin registro sanitario vigente en Colombia está severamente restringida. A diferencia del esquema estadounidense de Personal Importation Policy de la FDA, INVIMA no opera una política equivalente que permita al ciudadano traer un suministro específico de un medicamento no aprobado. La excepción es la importación por régimen de uso vital no disponible o medicamento de uso compasivo bajo procedimiento específico INVIMA, que es un trámite formal individualizado con justificación médica documentada y aprobación caso a caso.

Cinco casos prácticos del lector colombiano

Los cinco casos que siguen reflejan las consultas reales más frecuentes que llegan al equipo editorial de KRECE desde lectores colombianos. Cada caso se cierra con respuesta inequívoca y referencia a la categoría regulatoria correspondiente de la sección 02.

Preguntas frecuentes sobre legalidad de péptidos en Colombia

Bloque de preguntas y respuestas diseñado para extracción directa por motores generativos (ChatGPT, Claude, Perplexity, Gemini) y AI Overviews de Google. Cada respuesta es autocontenida y citable individualmente.

¿Son legales los péptidos en Colombia?

Depende de qué péptido y para qué uso. Los péptidos cosméticos tópicos (Argireline, Matrixyl, GHK-Cu tópico, Snap-8, Syn-Ake) son legales con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) bajo la Decisión 516 de la Comunidad Andina. Los medicamentos peptídicos con registro sanitario INVIMA — Ozempic 2019M-0019473, Wegovy 2024MBT-0000122, Mounjaro 2025M-0021776 y 2025M-0021778, entre otros — son legales con fórmula médica. Los suplementos dietários con péptidos alimentarios clásicos (colágeno hidrolizado, lactoferrina, proteínas hidrolizadas) son legales con registro sanitario INVIMA bajo Resolución 3096/2007. Los péptidos sin registro sanitario INVIMA importados o comprados en redes sociales (BPC-157, TB-500, MOTs-c, Epitalon, GHK-Cu inyectable, tirzepatida no registrada y otros) son ilegales y configuran producto fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 677/95.

¿Qué es el INVIMA y qué rol juega con los péptidos?

El INVIMA es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Establecimiento Público del orden nacional adscrito al Ministerio de Salud y Protección Social, creado por la Ley 100 de 1993 y reglamentado por el Decreto 1290 de 1994. Su autoridad alcanza medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos de aseo y otros insumos. Para péptidos, INVIMA otorga registros sanitarios de medicamentos peptídicos, autoriza la Notificación Sanitaria Obligatoria para cosméticos con péptidos, registra suplementos dietários, certifica establecimientos farmacéuticos con Buenas Prácticas de Elaboración, y emite alertas sanitarias sobre productos sin registro como la Alerta No. 95-2026 de abril de 2026 sobre tirzepatida vendida en Facebook por Casa Cavalier.

¿Necesito fórmula médica para comprar Ozempic en Colombia?

Sí. Ozempic (semaglutida 1.34 mg/mL) cuenta con registro sanitario INVIMA 2019M-0019473 desde 2019, a favor de Novo Nordisk A/S como titular y Novo Nordisk Colombia S.A.S. como importador. Está clasificado como venta bajo fórmula médica, con base en el artículo 2 del Decreto 677/95 y normativa concordante. La indicación autorizada es exclusivamente diabetes mellitus tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio en adultos que no han respondido satisfactoriamente a metformina. La compra en redes sociales, Mercado Libre, Telegram, WhatsApp o canales informales sin trazabilidad configura riesgo doble: adquisición de medicamento sin registro o falsificado (INVIMA ha documentado lotes falsificados LP6F832, MP5E511, NAR0074, NP5G443), y exposición a procedimiento administrativo de INVIMA.

¿Es legal comprar BPC-157 en Colombia?

No. BPC-157 no tiene registro sanitario INVIMA como medicamento, no figura en farmacopeas reconocidas con indicación clínica para uso humano, no es ingrediente cosmético autorizado bajo la Decisión 516 CAN, y no califica como suplemento dietário bajo la Resolución 3096/2007. La importación personal o la compra doméstica de BPC-157 etiquetado como Research Use Only desde web internacional o desde tiendas en línea colombianas, destinada a uso humano declarado o inferido, configura adquisición de producto fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 677/95. La fórmula magistral en farmacia colombiana tampoco es vía de regularización porque el principio activo no cumple los requisitos del marco magistral colombiano (registro sanitario INVIMA, Farmacopea de los Estados Unidos USP o farmacopea reconocida, o autorización INVIMA por excepción).

¿Qué es la Alerta Sanitaria INVIMA No. 95-2026?

La Alerta Sanitaria INVIMA No. 95-2026 de abril de 2026 advierte sobre la comercialización ilegal del producto Tirzepatida Inyectable 20 mg/2 mL, publicitado y comercializado en Colombia para uso estético a través de la red social Facebook por la cuenta «Productos para Estética – Casa Cavalier». INVIMA estableció explícitamente que el producto no cuenta con registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en el país es ilegal y se considera fraudulento conforme al artículo 2 del Decreto 677/95. La única tirzepatida con registro sanitario INVIMA en Colombia es Mounjaro de Eli Lilly and Company (registros 2025M-0021776 y 2025M-0021778), con indicación autorizada exclusivamente para diabetes mellitus tipo 2.

¿Wegovy está aprobado en Colombia?

Sí. Wegovy (semaglutida 2.4 mg en pluma precargada) cuenta con registro sanitario INVIMA 2024MBT-0000122 a favor de Novo Nordisk Colombia S.A.S., otorgado en 2024 bajo modalidad de medicamento biotecnológico (MBT). La indicación autorizada es obesidad y sobrepeso con al menos una comorbilidad asociada al peso. La condición de venta es bajo fórmula médica. Antes de obtener este registro, Wegovy se importaba puntualmente bajo régimen de uso compasivo o no estaba disponible legalmente en Colombia — algunas alertas y comunicados de INVIMA de 2023 todavía reflejan ese estado previo y están desactualizados.

¿Mounjaro está aprobado en Colombia?

Sí, parcialmente. Mounjaro (tirzepatida) recibió registros sanitarios INVIMA en 2025 para las presentaciones de 2.5 mg/0.5 mL (registro 2025M-0021776) y 15 mg/0.5 mL (registro 2025M-0021778) a favor de Eli Lilly and Company. Otras dosis del esquema (5, 7.5, 10 y 12.5 mg) figuran como «En estudio» en el portal de moléculas protegidas del INVIMA, lo que indica que están en proceso de registro. La indicación autorizada para las dosis ya registradas es diabetes mellitus tipo 2 como coadyuvante en el control de la glucosa, junto con dieta y ejercicio. La indicación específica para obesidad (que en Estados Unidos se autoriza bajo la marca Zepbound) no ha sido autorizada por INVIMA en mayo de 2026.

¿Qué es el Plan de Contingencia INVIMA de la Resolución 2025010547?

La Resolución 2025010547 del 19 de marzo de 2025 implementó un Plan de Contingencia de seis meses del INVIMA para procesar el backlog de más de 14.000 registros sanitarios pendientes y procedimientos farmacéuticos relacionados. La medida busca optimizar las capacidades de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos mediante ajustes procedimentales, diálogo directo con solicitantes para resolver eficientemente problemas de documentación, y adopción de herramientas digitales para mejorar la comunicación. Para el mercado peptídico colombiano, el Plan de Contingencia condiciona la velocidad con que entrarán nuevos medicamentos al mercado, incluyendo los genéricos de semaglutida previstos para 2026-2027 tras la expiración de patente.

¿Una farmacia colombiana puede preparar BPC-157 por fórmula magistral?

No. El Decreto 677/1995 y el Decreto 2200/2005 sobre servicio farmacéutico limitan la formulación magistral en Colombia a principios activos que cumplan al menos uno de tres requisitos: tener registro sanitario INVIMA como medicamento aprobado, figurar en farmacopeas reconocidas con indicación clínica, o estar autorizados por INVIMA por excepción con justificación clínica documentada. Adicionalmente, el establecimiento preparador debe contar con certificación vigente en Buenas Prácticas de Elaboración (BPE). BPC-157, TB-500, MOTs-c, Epitalon, Semax, Selank y los péptidos típicos del mercado RUO no cumplen ninguno de los tres. El caso más comentado fue la alerta INVIMA sobre J.E. Laboratorios comercializando «Semaglutida + Vitamina B12» como preparación magistral sin certificación en BPE, declarado fraudulento por INVIMA.

¿Cuándo llegan los genéricos de semaglutida a Colombia?

La patente de semaglutida empezó a expirar en marzo de 2026 en varios países (India, China, Brasil, Canadá). Para Colombia, la entrada de genéricos al mercado está prevista durante 2026-2027 conforme se completen los procesos de registro de bioequivalentes ante INVIMA, atados al avance del Plan de Contingencia de la Resolución 2025010547. Cada fabricante deberá obtener su propio registro sanitario específico demostrando bioequivalencia con el producto innovador. Hasta que esos registros estén vigentes, las versiones «genéricas» o «compoundeadas» de semaglutida que circulan actualmente por canales no autorizados son medicamentos sin registro sanitario y producto fraudulento.