El azafrán es una de las especias más caras y uno de los botánicos con más ensayos para el ánimo: cuatro metaanálisis de ensayos aleatorizados lo ponen por delante del placebo en la depresión leve a moderada. Casi todos esos ensayos se hicieron en Irán, duraron de 4 a 12 semanas y la UE denegó en 2023 la única alegación de ánimo sobre el azafrán que ha evaluado la EFSA, la de un extracto de marca. Esta entrada ordena qué está probado, con qué dosis, a quién no le conviene, qué pasa en niños y por qué el origen en la etiqueta no garantiza la calidad.

Ficha de KRECE dibujada por código con RDKit desde la estructura publicada en PubChem; no está hecha con un generador de imágenes. En coral, la cadena que absorbe la luz. Datos del panel: pliego de la DOP y Marx 2019.
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Título: Azafrán, la crocina, la molécula del color. Rótulo superior: KRECE, Suplementos, ficha.
Estructura. La alfa-crocina, la crocina principal del azafrán, dibujada por código. En el centro, rotulada con una llave en turquesa, la crocetina: una cadena con dobles enlaces alternos, cuatro grupos metilo y un grupo carbonilo en cada extremo. A cada lado, unida por un enlace éster, una gentiobiosa, dos glucosas con sus grupos hidroxilo y su estereoquímica, rotulada debajo. En coral, la cadena de dobles enlaces conjugados. Leyenda: cadena de dobles enlaces conjugados, absorbe a 440 nm y da el color.
Panel: lo que mide la ISO 3632 y el mínimo que exige la DOP La Mancha. Uno, crocinas, el color, medido a 440 nm: poder colorante mayor de 200. Dos, picrocrocina, el sabor amargo, medido a 257 nm: poder amargo mayor de 70. Tres, safranal, el aroma, medido a 330 nm: poder aromático mayor de 20. Abajo, dosis de los ensayos: 30 mg al día, en 19 de 23 ensayos aleatorizados (Marx, 2019).
Pie. C44H64O24, 977,0 g/mol. Alfa-crocina: crocetina con una gentiobiosa en cada extremo. Fuentes: PubChem CID 5281233, ISO 3632-2, pliego de condiciones de la DOP Azafrán de La Mancha y Marx y colaboradores, Nutr Rev 2019.
Lo que has venido a saber
¿Para qué sirve el azafrán como suplemento?
Su mejor prueba es en la depresión leve a moderada: frente a placebo mejora los síntomas en cuatro metaanálisis, con ensayos casi todos de Irán y de 4 a 12 semanas. En ansiedad y sueño la señal es débil, y en la memoria no basta para usarlo.
¿Funciona igual que un antidepresivo?
No se ha demostrado una diferencia, que no es lo mismo que ser igual de eficaz. Los ensayos frente a antidepresivos son pocos, pequeños y cortos, y el azafrán nunca sustituye a un tratamiento en curso.
¿Qué dosis se ha estudiado?
30 mg al día de estigma o de extracto en 19 de los 23 ensayos del mayor metaanálisis, durante 4 a 12 semanas. No hay datos de eficacia en el ánimo más allá de 12 semanas.
¿Quién no debe tomarlo?
Las embarazadas; los niños, salvo que lo indique su pediatra; quien toma antidepresivos o anticoagulantes, salvo que lo autorice quien los receta; y quien tiene un trastorno bipolar. Nunca por encima de unos 30 mg al día.
¿Sirve para el TDAH en niños?
Solo hay ensayos piloto: el más citado, con 54 niños durante 6 semanas, no encontró diferencia frente al metilfenidato. No basta para usarlo como tratamiento, y nunca en lugar del que indique el especialista.
¿Importa que el azafrán sea español?
Lo que importa es el análisis, no la bandera. España produce menos de media tonelada al año y buena parte del que se vende como español no lo es; la calidad la deciden las crocinas, la picrocrocina y el safranal medidos en cada lote.
¿Qué es el azafrán y de dónde le viene el color?
Los estigmas secos de Crocus sativus
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El azafrán son los estigmas secos de la flor de Crocus sativus, tres filamentos rojos por flor que se recogen a mano. En la clasificación médica de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. está dentro del descriptor del género Crocus, MeSH D027622, que lo define como fuente del azafrán. Ojo con un nombre parecido: el que en inglés llaman meadow saffron es el cólquico, otra planta, y es tóxica.
Como suplemento se vende en dos formas: el estigma en polvo, que es la especia encapsulada, y el extracto, que concentra sus moléculas y suele declarar una estandarización. Los ensayos se hicieron con las dos, casi siempre a 30 mg al día, y por eso no se pueden intercambiar sin más.
Crocinas, picrocrocina y safranal
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Tres familias de moléculas definen el azafrán. Las crocinas dan el color: son ésteres de la crocetina con azúcares, y la principal, la alfa-crocina, lleva una gentiobiosa en cada extremo (PubChem CID 5281233, C44H64O24). La picrocrocina da el sabor amargo. El safranal, que se forma a partir de la picrocrocina durante el secado y el almacenaje, da el aroma (PubChem CID 61041).
El color sale de la zeaxantina, pero no es zeaxantina. La enzima CCD2 corta la zeaxantina, el carotenoide que se supone precursor, y da el primer paso propio de la síntesis de la crocina (Frusciante, 2014). Por eso las crocinas son apocarotenoides: carotenoides partidos, solubles en agua, que tiñen el arroz de amarillo.
Esas tres moléculas son también la medida de la calidad. La norma ISO 3632 las cuantifica por su absorción de luz: las crocinas hacia 440 nm, la picrocrocina hacia 257 nm y el safranal hacia 330 nm. Lo explica el bloque de calidad.
Especia o extracto: no es lo mismo
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La especia de la cocina no es el producto de los ensayos. Un pellizco para una paella no se ha estudiado como dosis, y la cantidad de crocinas y safranal varía mucho de un lote a otro. Los ensayos usaron cápsulas con una cantidad fija, de estigma o de extracto, y midieron síntomas con escalas clínicas.
Tampoco todos los extractos son iguales. Los que tienen ensayos propios, como affron o Safr’Inside, declaran su proceso y su estandarización, y lo que se sabe de cada uno, con quién lo pagó, está en el apartado de los extractos. Un extracto sin estandarización declarada no se puede comparar con ninguno.
Qué dice la evidencia del azafrán, indicación a indicación
Depresión leve a moderada: N5 frente a placebo
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Es la indicación con más pruebas, y cuatro metaanálisis coinciden. El primero, de 2013, reunió 5 ensayos con 30 mg al día: frente a placebo, un tamaño del efecto de 1,62 (de 1,10 a 2,14) con dos ensayos; dos de sus autores asesoraban entonces a una empresa que vendía un producto con azafrán (Hausenblas, 2013). En 2018, con 7 ensayos y unos 316 pacientes, todos de Irán, los 3 que comparaban con placebo dieron una diferencia estandarizada de −1,22 a favor del azafrán (de −1,94 a −0,49), con un I² del 70 % (Yang, 2018).
El de Tóth y colaboradores, de 2019, con 9 ensayos en el análisis, todos iraníes, lo resume así: «saffron is significantly more effective than placebo». Es decir, el azafrán es significativamente más eficaz que el placebo, con una g de Hedges de 0,891 en los 5 ensayos que comparaban con placebo (de 0,369 a 1,412) y un I² del 72,4 % (Tóth, 2019).
El más amplio, el de Marx y colaboradores, también de 2019, reunió 23 ensayos y 1.237 participantes, en poblaciones mixtas, con y sin diagnóstico. En los 14 ensayos que compararon con placebo los síntomas depresivos, con 716 participantes, la g fue de 0,99 (de 0,61 a 1,37), con un I² del 81,9 % y un sesgo de publicación significativo. De los 23 ensayos, 21 eran de Irán, y duraron de 4 a 12 semanas, la mayoría seis (Marx, 2019).
Lectura de KRECE: el grado es alto, N5, y el alcance es corto. Casi todos los ensayos son de un mismo país, en buena parte de un mismo grupo, duran de 4 a 12 semanas y miden síntomas, no recaídas. La heterogeneidad alta y el sesgo de publicación hacen que la cifra conjunta no sea una estimación fiable del efecto real. Qué más se sabe de la depresión está en depresión inflamatoria y en ejercicio y depresión.
Frente a los antidepresivos: sin diferencia demostrada
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Los ensayos que comparan el azafrán con un antidepresivo no encuentran diferencia. En 2013, −0,15 (de −0,52 a 0,22) (Hausenblas, 2013); en 2018, 0,16 (de −0,25 a 0,57) (Yang, 2018); en 2019, una g de −0,246 (de −0,495 a 0,004), con p de 0,053 y la estimación a favor del antidepresivo, que los autores leen como no inferioridad sin haber fijado un margen (Tóth, 2019). En 2025, frente a los ISRS, 0,10 (de −0,09 a 0,29) con 8 estudios, y con menos efectos adversos en el grupo del azafrán (Shafiee, 2025). El signo de cada cifra depende de cómo la calcula cada metaanálisis; lo que comparten es que el intervalo cruza el cero.
Sin diferencia demostrada no es igual de eficaz. Son ensayos pequeños y cortos, diseñados para encontrar diferencias y no para probar equivalencia, y no miden lo que importa a largo plazo, como las recaídas. Nunca sustituye a un antidepresivo en curso, y añadirlo a uno se trata en interacciones.
Ansiedad: una señal débil
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En ansiedad, la señal existe pero es frágil. En el metaanálisis de Marx, 6 ensayos dieron una g de 0,95 (de 0,27 a 1,63), con un I² del 88,7 %; sin el ensayo con un valor atípico, el efecto bajaba a 0,48 (Marx, 2019). Frente a los ISRS, sin diferencia (Shafiee, 2025).
Lectura de KRECE: N5 débil. Si la ansiedad es el motivo, las alternativas con datos están en alternativas a la ashwagandha y en L-teanina, cada una con su nivel.
Azafrán para dormir: certeza baja
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El metaanálisis de 2022 sobre el sueño reunió 8 estudios y 431 personas. La gravedad del insomnio, medida en solo 2 estudios, no cambió de forma significativa; la calidad del sueño mejoró con una diferencia estandarizada de 0,89, con certeza muy baja, y la duración, con 0,57 y certeza moderada. Cinco de los ocho ensayos tenían financiación de la industria (Munirah, 2022).
Dos ensayos con extractos de marca lo ilustran. Con affron, 63 adultos con mal sueño mejoraron en el índice de gravedad del insomnio (Lopresti, 2020). Con Safr’Inside, 165 adultos con insomnio moderado solo mejoraron al juntar las dos dosis del ensayo (Schuster, 2025). Qué hacer primero con el insomnio está en insomnio.
Sexualidad y disfunción por antidepresivos
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Un metaanálisis pequeño y mixto encuentra mejora. Con 5 estudios y 173 personas, uno de ellos sin grupo control y otro con un gel tópico, el azafrán mejoró la disfunción sexual con una diferencia estandarizada de 0,811 (de 0,356 a 1,265), con un I² del 59,9 % y efectos distintos según la dimensión; los autores piden más estudios (Ranjbar, 2019).
En mujeres con disfunción sexual por fluoxetina, un ensayo con 38 participantes y 30 mg al día durante cuatro semanas vio mejora global y en excitación, lubricación y dolor, sin cambio en el deseo, la satisfacción ni el orgasmo (Kashani, 2013). Es un ensayo, N4, y su interés práctico es concreto: un efecto adverso común de los ISRS. Se habla con quien los receta, no se añade por cuenta propia.
Memoria y deterioro cognitivo: no basta
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Para la memoria, la evidencia no alcanza. El metaanálisis de 2020 reunió solo 4 ensayos, en Alzheimer y deterioro cognitivo leve: frente a placebo hubo mejora en escalas cognitivas, sin diferencia frente al donepezilo o la memantina, y sus autores concluyen que no basta para recomendarlo en la clínica (Ayati, 2020). En personas sanas no hay prueba.
Lo que sí tiene datos en la prevención está en la pieza de Alzheimer. Un suplemento de azafrán para la memoria vende algo que los ensayos no han probado.
Los extractos con nombre, y quién pagó los ensayos
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Entre los ensayos de affron, tres conviene leerlos enteros. En 128 adultos con ánimo bajo, 28 mg al día durante cuatro semanas mejoraron una escala de estados de ánimo, y 22 mg no (Kell, 2017). En 160 adultos que ya tomaban antidepresivo, con 28 mg al día durante ocho semanas, la escala del clínico bajó un 41 % frente a un 21 % con placebo, pero en la que rellenaban los propios pacientes no hubo diferencia: bajó un 27 % frente a un 26 % (Lopresti, 2019). Y el de sueño ya citado, con 63 adultos (Lopresti, 2020). Uno de los autores de Kell 2017 trabaja en Pharmactive, la empresa que lo fabrica, y según la prensa del sector esa empresa financió el de sueño.
Safr’Inside tiene dos, pagados por la empresa que lo vende. En 56 adultos sanos analizados, durante ocho semanas, el objetivo principal no mejoró; el ensayo lo financió Activ’Inside y cinco de sus autores eran empleados (Jackson, 2021). En el de 165 adultos con insomnio, la mejora solo apareció al juntar las dos dosis (Schuster, 2025), y dos de sus autores firman también el anterior.
Por qué importa: un ensayo pagado por el fabricante no es falso, pero hay que mirar el objetivo principal, no el secundario que salió. KRECE no recomienda ninguna marca; describe qué se probó y qué no. Más sobre leer quién paga, en declaraciones saludables.
Extracto de azafrán: dosis y duración
Lo que usaron los ensayos
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La dosis de referencia es 30 mg al día. La usaron 19 de los 23 ensayos del metaanálisis de Marx (Marx, 2019). Los extractos de marca se mueven cerca: 28 mg al día de affron (Kell, 2017) y 30 mg de Safr’Inside (Jackson, 2021). En niños, el ensayo piloto de TDAH usó 20 o 30 mg según el peso (Baziar, 2019).
No hay una dosis mejor demostrada por encima. Ningún ensayo ha probado que más cantidad funcione mejor, y la seguridad solo se conoce en el rango estudiado. Por encima de unos 30 mg al día no hay beneficio probado en el ánimo y sí más incertidumbre: con 200 mg ya se han descrito señales, como detalla el bloque de seguridad.
Cuánto tiempo y cuándo esperar algo
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Los ensayos de ánimo duran de 4 a 12 semanas, la mayoría seis. Es el horizonte en el que se ha visto efecto en el ánimo, y también su límite. Hay ensayos de un año, en Alzheimer y deterioro cognitivo, sin efectos adversos graves (Ayati, 2020), pero no dicen nada de tomarlo un año para el ánimo.
Si en ese plazo no hay cambio, no hay motivo para seguir. Si los síntomas empeoran, o hay ideas de muerte, la consulta es inmediata y no tiene nada que ver con el suplemento: en España, llama al 024 o al 112.
Azafrán: seguridad, interacciones y niños
Efectos adversos a las dosis estudiadas
+Lo esencial: a 30 mg al día y durante 6 a 12 semanas, los efectos adversos no superaron a los del placebo. No en el embarazo ni con trastorno bipolar; en menores, solo con el pediatra; con antidepresivos o anticoagulantes, solo con quien los receta; y nunca por encima de unos 30 mg al día: con 200 mg ya se describieron bajada de plaquetas y sangrado uterino.
A las dosis de los ensayos, el azafrán se tolera bien. Los metaanálisis no encuentran más efectos adversos que con placebo (Tóth, 2019; Marx, 2019), y frente a los ISRS hubo menos (Shafiee, 2025). Los más citados en los ensayos fueron cambios de apetito, ansiedad, dolor de cabeza y náuseas (Yang, 2018).
Las dosis altas son otra cosa. Con 200 y 400 mg al día durante una semana, un ensayo con 60 voluntarios no vio cambios en la coagulación (Ayatollahi, 2014), pero otro con las mismas dosis describió una bajada de plaquetas con 200 mg y un sangrado uterino anómalo en una mujer de cada grupo (Modaghegh, 2008, recogido en Moshiri, 2015). Las dosis tóxicas que recoge la literatura son de gramos, y solo las hemos leído en una revisión clínica (Moshiri, 2015). Por eso la regla es simple: no pasar de unos 30 mg al día, la dosis de casi todos los ensayos de ánimo.
Embarazo: contraindicado. Los efectos sobre el útero proceden de modelos animales, del uso tradicional como abortivo (Moshiri, 2015) y de dos señales en personas: el sangrado uterino anómalo con 200 y 400 mg al día y más abortos en agricultoras embarazadas expuestas al azafrán por su trabajo, en un estudio pequeño (Ajam, 2014). No hay ensayos de seguridad en embarazadas.
Antidepresivos, anticoagulantes y otros fármacos
+Lo esencial: con un antidepresivo, solo si lo autoriza quien lo receta: en los ensayos era un añadido supervisado, no una decisión propia. Con anticoagulantes o antiagregantes, consulta antes.
Con antidepresivos. Varios ensayos lo usaron como añadido a un antidepresivo, siempre con seguimiento médico (Lopresti, 2019). No hemos encontrado ningún caso publicado de síndrome serotoninérgico con azafrán ni un estudio de interacciones; no tener caso no es prueba de seguridad. Qué es ese síndrome y con qué mezclas aparece está en azul de metileno e ISRS, y por qué no se mezclan precursores de serotonina con antidepresivos, en 5-HTP y L-triptófano.
Con anticoagulantes. La precaución procede de revisiones y de la bajada de plaquetas con 200 mg al día en voluntarios sanos, no de un ensayo de interacción. Con un tratamiento que afecta a la coagulación, cualquier extracto vegetal concentrado se consulta antes con quien lo controla.
Azafrán en niños y TDAH: solo ensayos piloto
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El ensayo más citado es un piloto. 54 niños y adolescentes de 6 a 17 años tomaron 20 o 30 mg al día de azafrán, según el peso, o metilfenidato, durante 6 semanas: no hubo diferencias en las escalas de padres y profesores, y los efectos adversos fueron parecidos. Los autores concluyen que tuvo la misma eficacia a corto plazo (Baziar, 2019). Una revisión de 2023 cuenta 4 estudios piloto y pide más antes de fijar el efecto (Chrubasik-Hausmann, 2023).
Lectura de KRECE: N4 piloto, de un solo grupo de investigación y con seis semanas de seguimiento. En el ánimo de adolescentes de 12 a 16 años hay un ensayo de ocho semanas con affron, con mejora según los propios adolescentes y resultados inconsistentes según los padres (Lopresti, 2018). No hay datos de seguridad en menores más allá de ocho semanas. Las gominolas de azafrán para el TDAH se venden sin esa prueba. El tratamiento del TDAH lo decide el pediatra o el psiquiatra infantil, y el azafrán nunca lo sustituye.
Suplementos de azafrán: cuáles sirven y cuáles no
Los que sirven: extracto o estigma estandarizado, a la dosis de los ensayos
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Si tiene sentido, es esto: estigma de azafrán o extracto con su contenido en crocinas y safranal declarado, a 30 mg al día o a la dosis del extracto ensayado, durante un periodo acotado de 6 a 12 semanas, para un ánimo bajo leve a moderado y con el médico al tanto. KRECE no recomienda marcas: describe la forma y la dosis que se probaron.
Lo que no hace: no trata una depresión moderada o grave por sí solo, no sustituye a un antidepresivo y no tiene prueba para la memoria. Cómo elegir un producto concreto está en el bloque final.
Los que se venden y no lo demuestran
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- Gominolas o jarabes de azafrán para el TDAH infantil. La prueba es un piloto de 54 niños durante 6 semanas, con cápsulas y no con gominolas (Baziar, 2019), sin datos de seguridad en menores más allá de ocho semanas. Motivo del desaconsejo: no basta para tratar a un niño, y nunca sin el pediatra o en lugar del tratamiento indicado.
- Azafrán añadido por cuenta propia a un antidepresivo. En los ensayos era un añadido supervisado (Lopresti, 2019), y no hay estudios de interacción. Motivo del desaconsejo: la decisión es de quien receta el antidepresivo, no del paciente.
- Extracto sin crocinas ni safranal declarados. Sin estandarización no se puede saber si se parece a lo que se probó, y el azafrán es una especia muy adulterada (JRC, 2021). Motivo del desaconsejo: no hay forma de comparar su dosis con la de los ensayos.
- Azafrán para adelgazar o quitar el apetito. No hemos verificado ningún ensayo aleatorizado primario con los extractos que se anuncian para el apetito. Motivo del desaconsejo: sin un ensayo que lo respalde, es una promesa comercial.
- Azafrán para la memoria o para prevenir el Alzheimer. El metaanálisis de 2020 reúne solo 4 ensayos y sus autores no lo recomiendan (Ayati, 2020). Motivo del desaconsejo: la evidencia no alcanza para usarlo con ese fin.
- Dosis por encima de las estudiadas. Los ensayos de ánimo usan unos 30 mg al día y ninguno prueba que más funcione mejor; con 200 mg se describieron bajada de plaquetas y sangrado uterino (Moshiri, 2015). Motivo del desaconsejo: más cantidad añade incertidumbre, no beneficio.
- Azafrán en el embarazo. Hay señales sobre el útero en animales y en personas, y ningún ensayo de seguridad en embarazadas (Ajam, 2014; Moshiri, 2015). Motivo del desaconsejo: contraindicado.
Contraindicaciones y precauciones
+Lo esencial: no en el embarazo ni con trastorno bipolar; en menores, solo si lo indica el pediatra; con antidepresivos, anticoagulantes o antiagregantes, solo con quien los receta; y si eres alérgico al azafrán, tampoco. Nunca por encima de unos 30 mg al día.
Embarazo y lactancia. En el embarazo, contraindicado: hay señales en animales y en personas, y ningún ensayo de seguridad, como explica el bloque de seguridad. En la lactancia no hay datos, y sin datos no lo tomaríamos.
Niños y adolescentes. En TDAH solo hay ensayos piloto de seis semanas, y en el ánimo, un ensayo de ocho semanas en adolescentes, como explica el apartado de niños y TDAH. Sin indicación del pediatra, no.
Trastorno bipolar. Por prudencia, no sin su psiquiatra: cualquier sustancia que se toma para levantar el ánimo puede, en teoría, precipitar una fase de euforia, y no hemos encontrado datos de seguridad en esta población.
Medicación. Con antidepresivos, solo con quien los receta; con anticoagulantes o antiagregantes, consultar antes, como detalla interacciones.
Dosis. Unos 30 mg al día y hasta 12 semanas, como en los ensayos de ánimo. Por encima no hay beneficio probado; con 200 mg ya hay señales en plaquetas y sangrado, y las dosis tóxicas descritas son de gramos (Moshiri, 2015).
Calidad y origen del azafrán: lo que decide el análisis
La ISO 3632 y sus tres cifras
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La calidad del azafrán se mide, no se supone. La norma ISO 3632 fija la especificación y los métodos: la absorción a 440 nm mide el poder colorante, que depende de las crocinas; a 257 nm, el amargor de la picrocrocina; y a 330 nm, el aroma del safranal. Son las tres cifras de la ficha del principio de esta entrada.
La norma cambió en 2025. La ISO 3632-1:2025 sustituye a la edición de 2011, retirada, y añade una categoría nueva, la extra; los métodos de ensayo siguen en la ISO 3632-2 (ISO, 2025). Un proveedor serio da las tres cifras de cada lote, y un extracto, su contenido en crocinas y safranal.
La DOP Azafrán de La Mancha
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La denominación de origen fija mínimos para las tres cifras. Su pliego de condiciones pide un poder colorante de más de 200, un poder aromático de más de 20 y un poder amargo de más de 70, medidos por absorbancia sobre peso seco (pliego de la DOP Azafrán de La Mancha).
Es poco azafrán. La campaña de la DOP produjo 462 kg en 2022, 281 kg en 2023 y 349 kg en 2024, según el Consejo Regulador citado en prensa. Es un producto de cocina; en suplementos, lo que cuenta es la cifra del lote, no el sello.
Fraude y el azafrán que se vende como español
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El azafrán es una de las especias más adulteradas. En el plan coordinado de la UE sobre hierbas y especias, el 11 % de las muestras de azafrán resultó sospechoso de adulteración, 16 de 141; en cuatro, el componente principal era cártamo y en una, tagetes, y en doce había colorantes no autorizados (JRC, 2021).
España produce muy poco del azafrán que se vende como español. Según la organización agraria Unión de Uniones, la producción española está por debajo de los 500 kg al año, frente a unas 150 toneladas a principios del siglo XX, mientras Irán produce en torno al 90 % de unas 400 toneladas mundiales; denuncia azafrán importado acondicionado, envasado y vendido como español (Unión de Uniones, 2026). Son cifras sin fuente primaria publicada y las damos como aproximadas.
Lectura de KRECE: el origen no garantiza la calidad y el envasado en España no es origen. Para una cápsula, lo que protege es el análisis por lote con la ISO 3632, el contenido declarado de crocinas y safranal y un fabricante que lo enseñe.
El azafrán en España y la UE: la alegación denegada
affron y el Reglamento (UE) 2023/1141
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La UE denegó en 2023 la alegación de ánimo de affron, la única sobre el azafrán que ha evaluado la EFSA. El Reglamento (UE) 2023/1141 rechazó que affron, un extracto acuoso con más de un 3,5 % de crocinas y safranal, contribuya a mantener un estado de ánimo saludable reduciendo los rasgos negativos de los sentimientos depresivos y ansiosos. La pidió Pharmactive Biotech Products por la vía del artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) 1924/2006, la de las pruebas científicas nuevas (Reglamento (UE) 2023/1141).
La base fue el dictamen de la EFSA de 2021. El panel revisó tres estudios en personas; solo uno, con 28 mg al día durante cuatro semanas en adultos con ánimo bajo, mejoraba el ánimo, y lo resumió así: «However, the results have not been replicated in other studies.» Es decir, los resultados no se habían reproducido en otros estudios. Tampoco vio un mecanismo plausible, y concluyó que la prueba no bastaba para establecer causa y efecto (EFSA, 2021).
Consecuencia práctica: ninguna alegación de ánimo del azafrán está autorizada en la UE. Las que aparecen en algunas etiquetas se amparan en la lista de plantas en espera, no en una evaluación de la EFSA.
Qué puede decir una etiqueta de azafrán
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Las alegaciones de plantas llevan más de una década en espera y algunas se usan en régimen transitorio sin evaluación de la EFSA. No hemos podido comprobar si hay alegaciones genéricas del azafrán en esa lista: el registro de la Comisión no cargó en esta sesión. Cómo funciona el régimen está en declaraciones saludables.
Para venderlo en España hacen falta los trámites de cualquier complemento alimenticio, que ordena vender complementos alimenticios en España. Una etiqueta que promete tratar la depresión no es una declaración de salud: es una alegación de medicamento.
Qué hacer con el azafrán
Cuándo tiene sentido probarlo
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Tiene sentido en un adulto con ánimo bajo leve a moderado, sin embarazo, sin tratamiento que lo desaconseje y con su médico al tanto, como prueba acotada de 6 a 12 semanas a la dosis de los ensayos. Es la indicación con N5, con todas sus reservas.
No es lo primero. El ejercicio tiene más evidencia y menos dudas de generalización, como explica ejercicio y depresión; y una depresión moderada o grave se trata con un profesional, no con un suplemento.
Cómo elegir un extracto de azafrán
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Tres preguntas antes de comprar. Uno, qué es: estigma o extracto, y cuánto aporta al día, que debería estar cerca de los 30 mg estudiados. Dos, qué contiene: crocinas y safranal declarados, con el método de medida, y un análisis del lote si lo pides. Tres, qué promete: si dice que trata la depresión, es una alegación de medicamento; si promete ánimo, no tiene detrás ninguna alegación autorizada.
Y un aviso sobre el origen: Irán, Cachemira o La Mancha no dicen nada por sí solos de un extracto. Lo dice el análisis, como explica el apartado del fraude.
Cuándo no tocarlo
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No lo tomes si estás embarazada, si tienes un trastorno bipolar sin hablarlo con tu psiquiatra, para un niño sin indicación del pediatra, para sustituir o ajustar por tu cuenta un antidepresivo, si tomas anticoagulantes sin consultarlo o para la memoria. Tampoco por encima de unos 30 mg al día.
Y si lo que buscas es dormir, la prueba es débil: mejor empezar por lo que trata la pieza de insomnio. Para el estrés, la ficha de la ashwagandha tiene sus propios datos y sus propios riesgos.
Recursos multimedia: el azafrán en tres fichas
Ficha 1: la crocina y los marcadores de calidad
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Ficha de KRECE dibujada por código con RDKit desde la estructura publicada en PubChem; no está hecha con un generador de imágenes. En coral, la cadena que absorbe la luz. Datos del panel: pliego de la DOP y Marx 2019.
Leer la figura en texto
Título: Azafrán, la crocina, la molécula del color. Rótulo superior: KRECE, Suplementos, ficha.
Estructura. La alfa-crocina, la crocina principal del azafrán, dibujada por código. En el centro, rotulada con una llave en turquesa, la crocetina: una cadena con dobles enlaces alternos, cuatro grupos metilo y un grupo carbonilo en cada extremo. A cada lado, unida por un enlace éster, una gentiobiosa, dos glucosas con sus grupos hidroxilo y su estereoquímica, rotulada debajo. En coral, la cadena de dobles enlaces conjugados. Leyenda: cadena de dobles enlaces conjugados, absorbe a 440 nm y da el color.
Panel: lo que mide la ISO 3632 y el mínimo que exige la DOP La Mancha. Uno, crocinas, el color, medido a 440 nm: poder colorante mayor de 200. Dos, picrocrocina, el sabor amargo, medido a 257 nm: poder amargo mayor de 70. Tres, safranal, el aroma, medido a 330 nm: poder aromático mayor de 20. Abajo, dosis de los ensayos: 30 mg al día, en 19 de 23 ensayos aleatorizados (Marx, 2019).
Pie. C44H64O24, 977,0 g/mol. Alfa-crocina: crocetina con una gentiobiosa en cada extremo. Fuentes: PubChem CID 5281233, ISO 3632-2, pliego de condiciones de la DOP Azafrán de La Mancha y Marx y colaboradores, Nutr Rev 2019.
Dónde se desarrolla: la molécula y el color, en crocinas, picrocrocina y safranal; las tres cifras, en la ISO 3632 y en la DOP; la dosis, en lo que usaron los ensayos.
Ficha 2: la evidencia por indicación
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Ficha de KRECE dibujada por código a partir de los metaanálisis y ensayos citados en su pie; no está hecha con un generador de imágenes. El veredicto es de KRECE y no es una recomendación de compra.
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Título: Azafrán, la evidencia, indicación a indicación. Rótulo superior: KRECE, Suplementos, evidencia.
Esquema. Una fila por indicación, con su prueba y el veredicto de KRECE en una caja. Depresión leve a moderada frente a placebo, cuatro metaanálisis: N5, a favor, en turquesa. Frente a antidepresivos, Yang 2018, Tóth 2019 y Shafiee 2025: sin diferencia. Ansiedad, Marx 2019, 6 ensayos con I² del 88,7 %: N5, débil. Sueño, Munirah 2022, 8 estudios: N5, débil. Disfunción sexual, Ranjbar 2019, 173 personas: N5, pocos datos. Deterioro cognitivo, Ayati 2020, 4 ensayos: insuficiente, en coral. TDAH en niños, Baziar 2019, 54 niños durante 6 semanas: N4, piloto, en coral. Leyenda: en turquesa, respaldo consistente; en tono claro, débil o sin ventaja; en coral, no basta para usarlo.
Panel: el mayor metaanálisis, Marx 2019. Uno, ensayos: 23 ensayos aleatorizados y 1.237 participantes, 21 de ellos de Irán, generalización baja. Dos, depresión frente a placebo, 14 ensayos: g de 0,99, con I² del 81,9 % y sesgo de publicación. Abajo, alegación en la UE sobre el ánimo: denegada, Reglamento (UE) 2023/1141.
Pie. N5, metaanálisis de ensayos aleatorizados; N4, ensayo aleatorizado. Fuentes: Marx 2019, Yang 2018, Tóth 2019, Shafiee 2025, Munirah 2022, Ranjbar 2019, Ayati 2020 y Baziar 2019.
Dónde se desarrolla: cada fila, en depresión, antidepresivos, ansiedad, sueño, sexualidad, memoria y niños y TDAH; la alegación, en el Reglamento 2023/1141.
Ficha 3: producción, origen y fraude
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Ficha de KRECE dibujada por código a partir de las cifras citadas en su pie; no está hecha con un generador de imágenes. Las cifras de producción no tienen fuente primaria publicada y se dan como aproximadas.
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Título: Azafrán, cuánto se produce y dónde. Rótulo superior: KRECE, Suplementos, calidad y origen.
Esquema. Una barra horizontal por fila, proporcional a las toneladas. Mundo, producción anual aproximada: 400 t. Irán, en coral: en torno al 90 % de esa cifra. España a principios del siglo XX: unas 150 t. España hoy, en turquesa: menos de media tonelada, una barra casi invisible. Leyenda: en coral, primer productor; en turquesa, España hoy; en tono claro, referencia. Nota: cifras de Unión de Uniones, sin fuente primaria publicada.
Panel: fraude y DOP. Uno, muestras sospechosas en el plan coordinado de la UE: 11 %, 16 de 141 (JRC, 2021). Dos, cosecha de la DOP La Mancha: 462 kg en 2022, 281 kg en 2023 y 349 kg en 2024. Abajo, lo que decide la calidad: el análisis, por lote, con la ISO 3632.
Pie. Barras proporcionales a las toneladas; Irán, en torno al 90 % de unas 400 t. Fuentes: Unión de Uniones en Forbes España, marzo de 2026; JRC, EUR 30877, 2021; y el Consejo Regulador de la DOP, citado en prensa.
Dónde se desarrolla: la producción y el origen, en fraude y azafrán español; la DOP, en su apartado; y el análisis por lote, en la ISO 3632.
El azafrán, afirmación por afirmación, con su nivel de evidencia
| Afirmación | Qué dice la evidencia | Nivel (N0-N5) | Veredicto KRECE |
|---|---|---|---|
| Mejora la depresión leve a moderada | Frente a placebo, g de 0,99 en 14 ensayos y 716 participantes, con I² del 81,9 % y sesgo de publicación; de los 23 ensayos de la revisión, 21 son de Irán (Marx, 2019); coinciden Hausenblas 2013, Yang 2018 y Tóth 2019 | N5 | Sí, con alcance corto: ensayos iraníes de 4 a 12 semanas |
| Es tan eficaz como un antidepresivo | Sin diferencia en ensayos pequeños y cortos; frente a ISRS, 0,10 (de −0,09 a 0,29) en 8 estudios (Shafiee, 2025) | N5 | Sin diferencia demostrada, que no es igual de eficaz |
| Calma la ansiedad | g de 0,95 con I² del 88,7 %, que baja a 0,48 sin el valor atípico (Marx, 2019) | N5 | Señal débil |
| Ayuda a dormir | Sin diferencia significativa en la gravedad del insomnio, con 2 estudios; calidad del sueño con certeza muy baja; 5 de 8 ensayos financiados por la industria (Munirah, 2022) | N5 | Señal débil |
| Mejora la función sexual | Diferencia estandarizada de 0,811 en 5 estudios y 173 personas, con uno sin grupo control y otro con gel tópico (Ranjbar, 2019); en mujeres con fluoxetina, mejora global en 38 (Kashani, 2013) | N5 con reservas y N4 | Señal con pocos datos |
| Mejora la memoria | 4 ensayos en Alzheimer y deterioro cognitivo leve, con mejora en escalas frente a placebo; los autores no lo recomiendan (Ayati, 2020) | N5 | Insuficiente |
| Sirve para el TDAH en niños | Sin diferencia frente a metilfenidato en 54 niños durante 6 semanas (Baziar, 2019) | N4 | Piloto: nunca sustituto ni sin pediatra |
| Es seguro | A 30 mg al día, efectos adversos como con placebo (Tóth, 2019; Marx, 2019) y menos que con ISRS (Shafiee, 2025); con 200 mg, bajada de plaquetas y sangrado uterino; dosis tóxicas de gramos, solo en revisión (Moshiri, 2015) | N5 | Sí, a unos 30 mg y hasta 12 semanas; no en el embarazo |
| La UE reconoce su efecto sobre el ánimo | Alegación de affron denegada; la EFSA vio un solo estudio favorable, sin replicar, y ningún mecanismo plausible (Reglamento (UE) 2023/1141; EFSA, 2021) | Evaluación de la EFSA | No |
| El azafrán español es mejor | España produce menos de 500 kg (Unión de Uniones, 2026); el 11 % de las muestras de la UE, sospechoso de adulteración (JRC, 2021) | Sin estudios comparativos | La calidad la decide el análisis, no el origen |
La posición de KRECE
El azafrán es de los pocos botánicos con N5 para el ánimo, y su alcance es corto. Cuatro metaanálisis lo ponen por delante del placebo en la depresión leve a moderada, con ensayos casi todos iraníes, de 4 a 12 semanas, con heterogeneidad alta y sesgo de publicación. Lo tomamos en serio y no lo inflamos.
Sin diferencia frente a un antidepresivo no es igual de eficaz. Los ensayos comparativos son pequeños y cortos. El azafrán no sustituye un tratamiento en curso y, si se añade a uno, lo decide quien lo receta.
En niños, un piloto no es una indicación. Un ensayo de 54 niños durante seis semanas no justifica gominolas de azafrán para el TDAH. Sin pediatra, no; en lugar del tratamiento, nunca.
La UE ya contestó a la única alegación de ánimo que evaluó. La EFSA vio un solo estudio favorable, sin replicar, y el Reglamento (UE) 2023/1141 denegó la alegación de affron. Ninguna alegación de ánimo del azafrán está autorizada en la UE.
El origen vende; el análisis protege. España produce muy poco del azafrán que se vende como español, y el 11 % de las muestras de la UE resultó sospechoso de adulteración. Para una cápsula, lo que cuenta son las crocinas y el safranal medidos en el lote.
Preguntas frecuentes sobre el azafrán como suplemento
¿Para qué sirve el azafrán como suplemento?
¿El azafrán funciona para la depresión?
¿El azafrán sirve para la ansiedad?
¿El azafrán ayuda a dormir?
¿Cuánto extracto de azafrán hay que tomar?
¿Se puede tomar azafrán con antidepresivos?
¿Cuáles son las contraindicaciones del azafrán?
¿Pueden tomar azafrán los niños con TDAH?
¿Es lo mismo el azafrán de cocina que el extracto?
¿El azafrán español es de España?
¿Qué es affron?
¿Por qué el azafrán da color amarillo?
Fuentes de información
Ver las 33 fuentes
- Hausenblas HA, Saha D, Dubyak PJ, Anton SD. Saffron (Crocus sativus L.) and major depressive disorder: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Integr Med 2013;11(6):377-383.5 ensayos con 30 mg al día; frente a placebo, 1,62; frente a antidepresivos, −0,15; dos autores asesoran a una empresa con producto de azafrán.
- Yang X y col. Comparative efficacy and safety of Crocus sativus L. for treating mild to moderate major depressive disorder in adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Neuropsychiatr Dis Treat 2018;14:1297-1305.7 ensayos, unos 316 pacientes, todos de Irán; −1,22 frente a placebo en 3 ensayos; efectos adversos más frecuentes.
- Tóth B, Hegyi P, Lantos T y col. The efficacy of saffron in the treatment of mild to moderate depression: a meta-analysis. Planta Med 2019;85(1):24-31.Cita textual. 9 ensayos en el análisis, todos de Irán; g de 0,891 frente a placebo en 5 y de −0,246 frente a antidepresivos.
- Marx W, Lane M, Rocks T y col. Effect of saffron supplementation on symptoms of depression and anxiety: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev 2019;77(8):557-571.23 ensayos y 1.237 participantes, 21 de Irán; depresión frente a placebo, g 0,99 en 14 ensayos y 716 participantes; ansiedad g 0,95; 19 de 23 con 30 mg al día. Manuscrito aceptado en el repositorio de la Universidad Bond.
- Shafiee A y col. Effect of saffron versus selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) in treatment of depression and anxiety: a meta-analysis of randomized controlled trials. Nutr Rev 2025;83(3):e751-e761.Frente a ISRS, depresión 0,10 en 8 estudios; ansiedad sin diferencia; menos efectos adversos.
- Munirah MP, Norhayati MN, Noraini M. Crocus sativus for insomnia: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health 2022;19(18):11658.8 estudios y 431 personas; gravedad del insomnio sin efecto significativo; 5 de 8 con financiación de la industria.
- Ranjbar H, Ashrafizaveh A. Effects of saffron (Crocus sativus) on sexual dysfunction among men and women: a systematic review and meta-analysis. Avicenna J Phytomed 2019;9(5):419-427.5 estudios y 173 personas, uno sin grupo control y otro con gel tópico; diferencia estandarizada de 0,811, I² del 59,9 %.
- Kashani L y col. Saffron for treatment of fluoxetine-induced sexual dysfunction in women: randomized double-blind placebo-controlled study. Hum Psychopharmacol 2013;28(1):54-60.38 mujeres, 30 mg al día durante cuatro semanas; mejora global y en excitación, lubricación y dolor; sin cambio en deseo, satisfacción ni orgasmo.
- Ayati Z, Yang G, Ayati MH, Emami SA, Chang D. Saffron for mild cognitive impairment and dementia: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMC Complement Med Ther 2020;20:333.4 ensayos en Alzheimer y deterioro cognitivo leve; mejora en escalas frente a placebo; insuficiente para recomendarlo en la clínica.
- Baziar S y col. Crocus sativus L. versus methylphenidate in treatment of children with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized, double-blind pilot study. J Child Adolesc Psychopharmacol 2019;29(3):205-212.54 niños de 6 a 17 años, 20 o 30 mg al día según peso, 6 semanas; sin diferencias frente a metilfenidato.
- Chrubasik-Hausmann S. Revisión sobre el azafrán en el TDAH. Z Phytother 2023.4 estudios piloto; pide más ensayos. Leído en la ficha de Thieme; sin enlace a una página vista en esta sesión.
- Kell G y col. affron, a novel saffron extract (Crocus sativus L.), improves mood in healthy adults over 4 weeks in a double-blind, parallel, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Med 2017;33:58-64.128 adultos; 28 mg al día mejora el ánimo y 22 mg no; un autor con afiliación en Pharmactive.
- Lopresti AL, Smith SJ, Hood SD, Drummond PD. Efficacy of a standardised saffron extract (affron) as an add-on to antidepressant medication for the treatment of persistent depressive symptoms in adults. J Psychopharmacol 2019;33(11):1415-1427.160 adultos con antidepresivo, 28 mg al día, ocho semanas; escala del clínico, 41 % frente a 21 %; autoaplicada, 27 % frente a 26 %, sin diferencia.
- Lopresti AL, Smith SJ, Metse AP, Drummond PD. Effects of saffron on sleep quality in healthy adults with self-reported poor sleep: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Sleep Med 2020;16(6):937-947.63 adultos aleatorizados; mejora del índice de gravedad del insomnio.
- Jackson PA y col. Effects of saffron extract supplementation on mood, well-being, and response to a psychosocial stressor in healthy adults: a randomized, double-blind, parallel group, clinical trial. Front Nutr 2021;7:606124.56 adultos analizados, ocho semanas; objetivo principal sin mejora; financiado por Activ’Inside, con cinco autores empleados.
- Schuster J y col. Effect of a saffron extract on sleep quality in adults with moderate insomnia: a decentralized, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Sleep Med X 2025;10:100147.165 adultos; mejora solo al juntar las dos dosis; dos autores comunes con Jackson 2021.
- Moshiri M, Vahabzadeh M, Hosseinzadeh H. Clinical applications of saffron (Crocus sativus) and its constituents: a review. Drug Res (Stuttg) 2015;65(6):287-295.Revisión clínica con un apartado de seguridad y toxicidad: dosis tóxicas de gramos; bajada de plaquetas con 200 mg al día y sangrado uterino con 200 y 400 mg (Modaghegh, 2008); uso tradicional como abortivo.
- Ayatollahi H y col. Effect of Crocus sativus L. (saffron) on coagulation and anticoagulation systems in healthy volunteers. Phytother Res 2014;28(4):539-543. DOI 10.1002/ptr.5021.60 voluntarios, 200 y 400 mg durante siete días, sin diferencias en la coagulación.
- Ajam M, Reyhani T, Roshanravan V, Zare Z. Increased miscarriage rate in female farmers working in saffron fields: a possible effect of saffron toxicity. Asia Pac J Med Toxicol 2014;3(2):73-75.79 agricultoras embarazadas; abortos, 10,6 % en las expuestas frente a 0 % (p 0,03); estudio pequeño y observacional.
- Lopresti AL y col. affron, a standardised extract from saffron (Crocus sativus L.) for the treatment of youth anxiety and depressive symptoms: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. J Affect Disord 2018;232:349-357.80 adolescentes de 12 a 16 años, 14 mg dos veces al día durante ocho semanas; mejora según los adolescentes, inconsistente según los padres; bien tolerado.
- Frusciante S y col. Novel carotenoid cleavage dioxygenase catalyzes the first dedicated step in saffron crocin biosynthesis. Proc Natl Acad Sci USA 2014;111(33):12246-12251.La CCD2 corta la zeaxantina, precursora supuesta de los apocarotenoides del azafrán, en el primer paso propio de la síntesis de la crocina.
- EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA). Affron and increase in positive mood: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2021;19(7):6669.Cita textual. Tres estudios en personas y solo uno favorable, con 28 mg al día durante cuatro semanas; sin mecanismo plausible; sin causa y efecto.
- Reglamento (UE) 2023/1141 de la Comisión, de 1 de junio de 2023, por el que se deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.Deniega la alegación de affron, extracto acuoso con más de un 3,5 % de crocinas y safranal, sobre el estado de ánimo, solicitada por Pharmactive Biotech Products.
- ISO 3632-1:2025. Spices. Saffron (Crocus sativus L.). Part 1: Specification.Tercera edición, julio de 2025; sustituye a la de 2011 y añade la categoría extra.
- ISO 3632-2:2010. Spices. Saffron (Crocus sativus L.). Part 2: Test methods.Métodos de ensayo vigentes.
- Agilent Technologies. Quality assessment of saffron by UV-Vis spectroscopy in accordance with ISO 3632. Nota de aplicación, 2025.Máximos de absorción: picrocrocina hacia 257 nm, safranal hacia 330 nm, crocina hacia 440 nm.
- Pliego de condiciones de la DOP Azafrán de La Mancha. Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha.Poder colorante mayor de 200, aromático mayor de 20 y amargo mayor de 70.
- Maquet A y col. Results of an EU wide coordinated control plan to establish the prevalence of fraudulent practices in the marketing of herbs and spices. JRC, EUR 30877 EN, 2021.11 % de las muestras de azafrán sospechosas de adulteración, 16 de 141; cártamo en cuatro, tagetes en una y colorantes no autorizados en doce.
- Unión de Uniones insta a impulsar la producción nacional del azafrán tras el conflicto en Irán. Forbes España, 30 de marzo de 2026.Producción española por debajo de 500 kg al año, unas 150 t a principios del siglo XX, Irán en torno al 90 % de unas 400 t. Sin fuente primaria de las cifras.
- Consejo Regulador de la DOP Azafrán de La Mancha, cifras de campaña citadas en prensa: Forbes España, diciembre de 2023, e Infoagro, enero de 2025.462 kg en 2022, 281 kg en 2023 y 349 kg en 2024.
- MeSH D027622, Crocus. National Library of Medicine.Descriptor de la entidad: género vegetal fuente del azafrán.
- PubChem CID 5281233, crocina.Estructura de la ficha: C44H64O24, 977,0 g/mol.
- PubChem CID 61041, safranal.C10H14O.
